Simparica Trio

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

ožkos, sarolaner, pyrantel embonate

Prieinama:

Zoetis Belgium S.A.

ATC kodas:

QP54AB52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate

Farmakoterapinė grupė:

Šunys

Gydymo sritis:

Antiparasitics

Terapinės indikacijos:

Šunims, arba gresia, sumaišyti išorės ir vidaus parazitinės invazijos. Veterinarinis vaistas yra tik nurodyta, kada naudoti nuo erkių ar blusų ir virškinimo trakto nematodų yra nurodyta, tuo pačiu metu. Veterinarinio vaisto taip pat numatyta, vienalaikio veiksmingumo prevencijos heartworm ligos ir angiostrongylosis. EctoparasitesFor gydymas, erkių antplūdžio. Veterinarinio vaisto turi nedelsiant ir nuolat erkių žuvo veikla 5 savaites prieš Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus ir 4 savaites prieš Dermacentor reticulatus;gydymas nuo blusų antplūdis (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis). Veterinarinio vaisto turi nedelsiant ir nuolat blusų žuvo veiklą nuo naujos invazijos 5 savaites;veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip dalis gydymo kontrolės strategija, alergijos blusų dermatitas (FAD). Virškinimo trakto nematodesFor gydyti virškinimo trakto roundworm ir hookworm infekcijos:Toxocara canis nesubrendęs suaugusiems (L5) ir suaugusiems;Ancylostoma caninum L4 lervos, nesubrendęs suaugusiems (L5) ir suaugusiems;Toxascaris leonina suaugusiems;Uncinaria stenocephala suaugusieji. Kiti nematodesFor prevencijos heartworm ligos (Dirofilaria immitis);prevencijos angiostrongylosis sumažinti infekcijos lygį su nesubrendęs suaugusiųjų (L5) etapais Angiostrongylus vasorum.

Produkto santrauka:

Revision: 2

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2019-09-17

Pakuotės lapelis

17
B. INFORMACINIS LAPELIS
18
INFORMACINIS LAPELIS
SIMPARICA TRIO, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS 1,25–2,5 KG
SIMPARICA TRIO, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS >2,5–5 KG
SIMPARICA TRIO, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS >5–10 KG
SIMPARICA TRIO, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS >10–20 KG
SIMPARICA TRIO, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS >20–40 KG
SIMPARICA TRIO, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS >40–60 KG
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt
68723 Baden-Wuerttemberg
VOKIETIJA
arba
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
ISPANIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims 1,25–2,5 kg
Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims >2,5–5 kg
Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims >5–10 kg
Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims >10–20 kg
Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims >20–40 kg
Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims >40–60 kg
Sarolaneras, moksidektinas, pirantelis (embonatas)
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje tabletėje yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Simparica Trio, kramtomosios tabletės
sarolaneras
(mg)
moksidektinas
(mg)
pirantelis
(embonatas) (mg)
1,25–2,5 kg šunims
3
0,06
12,5
>2,5–5 kg šunims
6
0,12
25
>5–10 kg šunims
12
0,24
50
>10–20 kg šunims
24
0,48
100
19
>20–40 kg šunims
48
0,96
200
> 40–60 kg šunims
72
1,44
300
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
butilhidroksitolueno (E321, 0,018%). Dažiklių: saulėlydžio
geltonojo (E110), alūra raudonojo (E129),
indigo karmino (E132).
Raudonai rudos spalvos, penkiakampė tabletė užapvalintais
kraštais. Vienoje tabletės pusėje įspaustas
sarolanero stiprumas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Šunims, turintiems ar galintiems

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims 1,25–2,5 kg
Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims >2,5–5 kg
Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims >5–10 kg
Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims >10–20 kg
Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims >20–40 kg
Simparica Trio, kramtomosios tabletės šunims >40–60 kg
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Simparica Trio, kramtomosios tabletės
sarolaneras (mg)
moksidektinas
(mg)
pirantelis
(embonatas) (mg)
1,25–2,5 kg šunims
3
0,06
12,5
>2,5–5 kg šunims
6
0,12
25
>5–10 kg šunims
12
0,24
50
>10–20 kg šunims
24
0,48
100
>20–40 kg šunims
48
0,96
200
>40–60 kg šunims
72
1,44
300
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
Butilhidroksitolueno (E321, 0,018%). Dažiklių: saulėlydžio
geltonojo (E110), alūra raudonojo (E129),
indigo karmino (E132). Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Kramtomoji tabletė.
Raudonai rudos spalvos, penkiakampė tabletė užapvalintais
kraštais. Vienoje tabletės pusėje įspaustas
sarolanero stiprumas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims, turintiems ar galintiems užsikrėsti mišriais išorės ir
vidaus parazitais. Veterinarinis vaistas yra
skiriamas tik tuo atveju, kai reikalingas gydymas nuo blusų ar erkių
ir virškinimo trakto nematodų tuo
pačiu metu. Veterinarinis vaistas taip pat veiksmingai apsaugo nuo
širdies kirmėlių ligos ir
angiostrongiliozės.
Ektoparazitai
−
Gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis. Šis veterinarinis vaistas 5
savaites turi staigų ir nuolatinį erkes
_Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _
ir
_ Rhipicephalus sanguineus_
žudantį poveikį ir 4 savaites erkes
_Dermacentor reticulatus _
žudantį poveikį.
3
−
Gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis_
ir
_Ctenocephalides canis_
). Šis
vete