SILYMARIN Belupo 100 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

silimarin

Prieinama:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC kodas:

A05BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

silimarin

Dozė:

100 mg/1 kapsula

Vaisto forma:

kapsula, tvrda

Sudėtis:

1 kapsula, tvrda sadrži 168,35 – 205,76 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i normiran) iz Silybum marianum L. Gaertner, fructus (sikavičin plod) (2227:1) što odgovara 100 mg silimarina izraženo kao silibinin. Ekstrakcijsko otapalo: smjesa acetona i vode

Vienetai pakuotėje:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PVDC//Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Recepto tipas:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Pagaminta:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2021-10-11

Pakuotės lapelis

1
UPUTA O LIJEKU
SILYMARIN
BELUPO
100 mg kapsula, tvrda
silimarin
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je SILYMARIN BELUPO i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati SILYMARIN BELUPO
3.
Kako uzimati SILYMARIN BELUPO
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati SILYMARIN BELUPO
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE SILYMARIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI
SILYMARIN BELUPO je biljni lijek na bazi sikavičnog ploda.
SILYMARIN BELUPO kapsule primjenjuju se kao potporno liječenje u
odraslih kod poremećaja funkcije
jetre u sljedećim bolestima i stanjima:
-
kronični hepatitis B i C (upalna bolest jetre)
-
oštećenje jetre zbog izloženosti alkoholu uz prestanak unošenja
alkoholnih pića u organizam
-
ciroza jetre.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije tijekom 15 dana primjene
lijeka.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SILYMARIN BELUPO
Nemojte uzimati SILYMARIN BELUPO:

ako ste alergični na djelatnu tvar ili druge biljke iz porodice
Asteraceae (Compositae)
/glavočike ili
neki drugi sastojak ovog lijeka, (naveden u dijelu 6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete SILYMARIN
BELUPO.
SILYMARIN BELUPO se ne preporuČuje za primjenu u djece mlađe od 18
godina zbog nedovoljno
podataka o učinkovitosti i sigurnosti primjene u ovoj dobnoj skupini.
2
Ako ste trud

Prekės savybės

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SILYMARIN
BELUPO
100 mg
kapsula, tvrda
silimarin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula tvrda sadrži 168,35 – 205,76 mg ekstrakta (kao suhi
ekstrakt, rafiniran i
normiran) iz Silybum marianum L. Gaertner, fructus (sikavičin plod)
(22-27:1) što
odgovara 100 mg silimarina izraženo kao silibinin.
Ekstrakcijsko otapalo: smjesa acetona i vode.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: tvrde kapsule sadrže boju
azorubine (E122).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
SILYMARIN BELUPO sadrže žućkasto smeđi prašak u želatinskoj
kapsuli bijele boje
tijela s ljubičastom kapicom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
SILYMARIN BELUPO kapsule primjenjuje se kao potporna terapija u
odraslih za
ublažavanje poremećaja funkcije jetre vezano uz sljedeće bolesti i
stanja:
-
kronični hepatitis B i C
-
alkoholna bolest jetre uz prestanak unošenja alkoholnih pića u
organizam
-
ciroza jetre
4. 2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (stariji od 18 godina)
Na početku liječenja i u težim stanjima potrebno je uzimati 2
kapsule dva puta na dan
tijekom 8 tjedana, a zatim nastaviti s 1 kapsulom dva puta na dan.
U lakšim stanjima se od početka liječenja preporučuje uzimanje 1
kapsule dva puta na
dan.
Liječnik mora odrediti duljinu trajanja terapije ovim lijekom.
Trajanje liječenja ovisi o prirodi, težini i tijeku bolesti.
Ukoliko se simptomi bolesti ne poboljšaju ili se pogoršaju tijekom
15 dana primjene
ovog lijeka, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili
ljekarnikom.
Pedijatrijska populacija
2
Ne preporučuje se primjena SILYMARIN kapsula u djece i adolescenata
mlađih od 18
godina zbog nedovoljno podataka o sigurnosti i učinkovitosti lijeka u
ovoj dobnoj
skupini.
Na_č_in primjene
Za peroralnu primjenu.
Kapsule je potrebno uzeti s malo tekućine, neovisno o obroku.
4. 3.
Kontraindikacije
SILYMARIN
BELUPO
kapsule
ne
smiju
se
primjenjivati
kod
preosjetljivosti
na
djela