SILODOSINA PENSA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

SILODOSIN

Prieinama:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC kodas:

G04CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SILODOSIN

Vienetai pakuotėje:

"4 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC; "4 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC; "4 MG CAPSULE RIGID

Klasė:

M

Gydymo sritis:

SILODOSIN

Produkto santrauka:

047439068 - 8 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 047439029 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 047439031 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 047439017 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 047439056 - 8 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 047439043 - 8 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SILODOSINA PENSA 4 MG CAPSULE RIGIDE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Silodosina Pensa e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Silodosina Pensa
3.
Come prendere Silodosina Pensa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Silodosina Pensa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SILODOSINA PENSA E A COSA SERVE
CHE COS’È SILODOSINA PENSA
Silodosina Pensa appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
inibitori degli alfa
1A
-adrenorecettori.
Silodosina Pensa è selettivo per i recettori situati nella prostata,
nella vescica e nell’uretra. Tramite il blocco
di questi recettori, il medicinale fa rilassare la muscolatura liscia
di questi tessuti. Ciò rende più facile urinare
e allevia i sintomi.
A COSA SERVE SILODOSINA PENSA
Silodosina Pensa viene utilizzato nell’uomo adulto per il
trattamento dei sintomi
urinari associati all’ingrandimento benigno della prostata
(iperplasia prostatica), come:
•
difficoltà a iniziare a urinare,
•
sensazione di non aver svuotato completamente la vescica,
•
frequente necessità di urinare, anche di notte.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SILODOSINA PENSA
NON PRENDA SILODOSINA PENSA
-
se è allergico a silodosina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere S

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 25/12/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Silodosina Pensa 4 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 4 mg di silodosina.
Eccipienti con effetti noti
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsule bianche rigide di gelatina, dimensione 3, con una S stampata
nel cappuccio e un 4 nel corpo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei segni e sintomi dell’iperplasia prostatica benigna
(IPB) nell’uomo adulto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una capsula di Silodosina Pensa 8 mg al
giorno. Per popolazioni particolari di
pazienti, si raccomanda una capsula di Silodosina Pensa 4 mg al giorno
(vedere di seguito).
_Anziani_
Negli anziani non è necessario alcun aggiustamento posologico (vedere
paragrafo 5.2).
_Compromissione renale_
Nei pazienti con compromissione renale lieve (CL
CR
da ≥50 a ≤80 ml/min) non è necessario alcun
aggiustamento posologico.
Nei pazienti con compromissione renale moderata (CL
CR
da ≥30 a <50 ml/min) si raccomanda una dose
iniziale di 4 mg una volta al giorno, che può essere aumentata a 8 mg
una volta al giorno dopo una
settimana di trattamento, a seconda della risposta individuale del
paziente. L’uso nei pazienti con
compromissione renale grave (CL
CR
<30 ml/min) non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
_Compromissione epatica_
Non è necessario alcun aggiustamento posologico nei pazienti con
compromissione epatica da lieve a
moderata.
L’uso nei pa