Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Morphini sulfas
Mundipharma A/S
N02AA01
Morphini sulfas
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990882625; Zawartość opakowania: 20 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990882632; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990659951; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990882618; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990659968
2019-02-21
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SEVREDOL 10 MG SEVREDOL 20 MG TABLETKI POWLEKANE _Morphini sulfas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Sevredol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sevredol 3. Jak stosować lek Sevredol 4. Możliwe działania niepożądane 5 Jak przechowywać lek Sevredol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SEVREDOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sevredol zawiera jako substancję czynną morfinę, która jest silnym lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków opioidowych. Lek Sevredol jest stosowany w zwalczaniu średnio natężonych i silnych bólów nieustępujących po lekach przeciwbólowych o słabszym działaniu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SEVREDOL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SEVREDOL - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na siarczan morfiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta występuje niedrożność porażenna jelit lub podejrzenie niedrożności porażennej jelita, - jeśli u pacjenta występuje zespół ostrego brzucha, - jeśli pacjent ma ostrą chorobę wątroby, - jeśli u pacjenta występują niekontrolowane drgawki, - jeśli pacjent równocześnie stosuje leki z grupy inhibitorów MAO bądź zaprzestał stosowania inhibit Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sevredol, 10 mg, tabletki powlekane Sevredol, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: siarczan morfiny ( _Morphini sulfas_ ) Jedna tabletka powlekana Sevredol 10 mg zawiera 10 mg siarczanu morfiny (co odpowiada 7,5 mg morfiny). Jedna tabletka powlekana Sevredol 20 mg zawiera 20 mg siarczanu morfiny (co odpowiada 15,0 mg morfiny). Substancje pomocnicze: Jedna tabletka Sevredol 10 mg zawiera 207,5 mg laktozy. Jedna tabletka Sevredol 20 mg zawiera 197,5 mg laktozy oraz 0,023 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Sevredol 10 mg – powlekana, obustronnie wypukła tabletka w kształcie kapsułki barwy niebieskiej, z jedną stroną gładką oraz drugą - z linią podziału, napisem „IR” po lewej i „10” po prawej od tej linii. Sevredol 20 mg - powlekana, obustronnie wypukła tabletka w kształcie kapsułki barwy różowej z jedną stroną gładką oraz drugą - z linią podziału, napisem „IR” po lewej i „20” po prawej od tej linii. Tabletkę powlekaną można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sevredol jest wskazany do zwalczania średnio natężonych i silnych bólów nieustępujących po lekach przeciwbólowych o słabszym działaniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkę należy dobrać indywidualnie w zależności od natężenia bólu, wieku pacjenta i reakcji na uprzednio stosowanie leki przeciwbólowe, tak aby doprowadzić do ustąpienia bólu i utrzymania działania przeciwbólowego do chwili podania następnej dawki. 2 _Dorośli i młodzież_ w wieku _powyżej 12 lat: _ 10 mg (1 tabletka 10 mg lub pół tabletki 20 mg) lub 20 mg siarczanu morfiny (1 tabletka 20 mg lub 2 tabletki 10 mg ) co 4 godziny. _ _ _Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: _ 5mg (pół tabletki 10 mg) lub 10 mg siarczanu morfiny (1 tabletka 10 mg lub pół tab Perskaitykite visą dokumentą