SEVONESS

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

SEVOFLURANO

Prieinama:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

ATC kodas:

ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SEVOFLURANE

Gydymo sritis:

ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS

Produkto santrauka:

LIQ INAL CX FR AL X 250 ML (PORT 344/98 C1 REST HOSP)  - 1068301770012 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INALATÓRIA - INALANTES; LIQ INAL CX 6 FR AL X 250 ML (PORT 344/98 C1 REST HOSP)  - 1068301770020 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INALATÓRIA - INALANTES

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2011-04-18

Pakuotės lapelis

SEVONESS
(sevoflurano)
Baxter Hospitalar Ltda.
Anestésico inalatório: embalagem contendo 6 frascos com 250 mL.
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I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SEVONESS (sevoflurano)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
ANESTÉSICO INALATÓRIO
SEVONESS (sevoflurano) é apresentado em embalagens contendo 6 frascos
com 250 mL cada.
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Sevoflurano
...........................................................................................................................................
100%
(não contém excipientes)
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESSE MEDICMENTO É INDICADO?
SEVONESS (sevoflurano) é indicado para indução e manutenção de
anestesia geral em pacientes adultos
e pediátricos para procedimentos cirúrgicos hospitalares e
ambulatoriais.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento SEVONESS (sevoflurano) é um anestésico geral
inalatório, de uso hospitalar, cuja
administração tem sido associada à indução anestésica com perda
de consciência rápida e suave, bem
como a rápida recuperação após descontinuação da anestesia.
Para indução anestésica, o tempo estimado de início da ação do
medicamento geralmente é de menos de 2
minutos, tanto em adultos quanto em crianças.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SEVONESS (sevoflurano) não deve ser utilizado em pacientes com
suscetibilidade genética conhecida ou
suspeita de hipertermia maligna (um aumento anormal da temperatura
corporal).
SEVONESS (sevoflurano) não deve ser utilizado em pacientes com
sensibilidade conhecida ou suspeita
ao
sevoflurano
ou
a
outro
agente
anestésico
inalatório
halogenado
por
exemplo,
histórico
de
hepatotoxicidade (dano ao fígado causado por toxinas), incluindo
geralmente aumento das enzimas
hepáticas (enzimas do fígado), febre, leucocitose (aumento
transitório no número de glóbulos brancos no
sangue) e/ou eosinofilia temporária (aumento anormal no número de
eosinófilos no sangue) re

Prekės savybės

SEVONESS
(sevoflurano)
Baxter Hospitalar Ltda.
Anestésico inalatório: embalagem contendo 6 frascos com 250 mL.
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I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SEVONESS (sevoflurano)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
ANESTÉSICO INALATÓRIO
SEVONESS (sevoflurano) é apresentado em embalagens contendo 6 frascos
com 250 mL cada.
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
sevoflurano
..................................................................................................................................................................
100%
(não contém excipientes)
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
SEVONESS (sevoflurano) é indicado para indução e manutenção de
anestesia geral em pacientes adultos e pediátricos para
procedimentos cirúrgicos hospitalares e ambulatoriais.
SEVONESS (sevoflurano) deve ser administrado apenas por pessoas
treinadas na administração de anestesia geral. Recursos para a
manutenção da patência da via aérea, ventilação artificial,
administração de oxigênio e ressuscitação circulatória devem
estar
disponíveis para o uso imediato. Uma vez que o nível de anestesia
pode ser alterado rapidamente, apenas vaporizadores que produzem
concentrações previsíveis de sevoflurano devem ser usados.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Numerosos estudos clínicos foram conduzidos com sevoflurano usado
como anestésico para pacientes adultos e pediátricos. Os
resultados demonstraram que o sevoflurano proporciona uma indução
rápida e suave, bem como uma recuperação rápida da anestesia.
Quando comparado com os anestésicos padrões, o sevoflurano foi
associado a tempos mais rápidos para indução e também para
eventos do despertar anestésico, como resposta a ordens e
orientação.
ESTUDOS DE EFICÁCIA
- MANUTENÇÃO DA ANESTESIA EM PROCEDIMENTOS DE MÉDIA DURAÇÃO:
Neste estudo clínico, a eficácia de sevoflurano foi comprovada
durante a manutenção da anestesia em pacientes adul