SEVOFLURANE Mylan 1 ml/ml, liquide pour inhalation par vapeur

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

sévoflurane

Prieinama:

MYLAN SAS

ATC kodas:

N01AB08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sevoflurane

Dozė:

100 ml

Vaisto forma:

liquide

Sudėtis:

composition pour 100 ml de liquide pour inhalation par vapeur > sévoflurane : 100 ml

Vartojimo būdas:

inhalée

Vienetai pakuotėje:

1 flacon(s) en verre brun de 250 ml

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

ANESTHESIQUES GENERAUX

Produkto santrauka:

578 572-1 ou 34009 578 572 1 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 573-8 ou 34009 578 573 8 7 - 5 flacon(s) en verre brun de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 575-0 ou 34009 578 575 0 9 - 6 flacon(s) en verre brun de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 574-4 ou 34009 578 574 4 8 - 10 flacon(s) en verre brun de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2010-12-10

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2012
Dénomination du médicament
SEVOFLURANE MYLAN 1 ml/ml, liquide pour inhalation par vapeur
SEVOFLURANE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SEVOFLURANE MYLAN 1 ml/ml, liquide pour inhalation
par vapeur ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SEVOFLURANE MYLAN 1 ml/ml, liquide
pour inhalation par vapeur ?
3. COMMENT UTILISER SEVOFLURANE MYLAN 1 ml/ml, liquide pour inhalation
par vapeur ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SEVOFLURANE MYLAN 1 ml/ml, liquide pour
inhalation par vapeur ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SEVOFLURANE MYLAN 1 ml/ml, liquide pour inhalation
par vapeur ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUES GENERAUX.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d'anesthésie
générale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SEVOFLURANE MYLAN 1 ml/ml, liquide
pour inhalation par vapeur ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS SEVOFLURANE MYLAN 1 ML/ML, LIQUIDE POUR INHALATION
PAR VAPEUR dans les cas suivants:
·
Chez les sujets allergiques aux médicaments anesthésiques
halogénés.
·
Antécédent personnel ou familial, d'élévation i

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEVOFLURANE MYLAN 1 ml/ml, liquide pour inhalation par vapeur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sévoflurane
.......................................................................................................................................
100 ml
Pour 100 ml de liquide pour inhalation par vapeur.
Un flacon de 250 ml contient 250 ml de liquide pour inhalation.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie générale par inhalation, utilisable en induction et
entretien, pour les patients hospitalisés ou ambulatoires, chez
l'adulte et chez l'enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Propriétés physicochimiques: le sévoflurane est un liquide clair,
incolore. Aucun autre adjuvant ou stabilisant n'est utilisé.
Le sévoflurane n'est pas âcre. Il est miscible à l'éthanol,
l'éther, le chloroforme, l'éther de pétrole et légèrement soluble
dans
l'eau.
·
Des évaporateurs spécialement calibrés pour le sévoflurane doivent
être utilisés afin de contrôler avec précision la
concentration de l'anesthésique délivrée.
·
La concentration alvéolaire minimale (CAM) du sévoflurane est
fonction de l'âge et de la composition du gaz vecteur (cf.
Tableau).
·
La CAM du sévoflurane est plus faible chez les sujets âgés et
lorsque le gaz vecteur est un mélange oxygène - protoxyde
d'azote.
Valeurs de CAM en fonction de l'âge des patients
Age du patient
Sévoflurane dans 100 % d'O
2
Sévoflurane dans 65 % N
2
O/35
% O
2
0 - 1 mois*
3,3 %
1 - < 6 mois
3,0 %
6 mois - < 3 ans
2,8 %
2,0 %**
3-12
2,5 %
25
2,6 %
1,4 %
40
2,05 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
*Enfants nés à terme. La CAM n'a pas été déterminée chez les
enfants prématurés.
**Pour les enfants de 1 à < 3 ans, le mélange 60 % N
2
O/40 % O
2
a été utilisé.
4.2.1 INDUCTION DE L'ANESTHÉSIE
Le sévoflurane est administré avec de l'ox