Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Dinitrogenii oxidum, Skābekļa
Elme Messer L, SIA, Latvia
N01AX63
Dinitrogenii oxidum, Oxygen
50%/50%
Medicīniskā gāze, saspiesta
Pr.
Messer France, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
20-DEC-25
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SERYNOX 50%/50% MEDICĪNISKĀ GĀZE, SASPIESTA dinitrogenii oxidum/oxygenium PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Serynox un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Serynox lietošanas 3. Kā lietot Serynox 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Serynox 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SERYNOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO - Serynox satur 2 medicīnisko gāzu maisījumu: - 50% slāpekļa oksidulu (medicīnisko „smieklu gāzi”); - 50% skābekli (medicīnisko skābekli). To izmanto gāzu maisījuma ieelpošanai. Šajā koncentrācijā Serynox nepiemīt iemidzinoša (anestēziju izraisoša) iedarbība. Serynox pieder slāpekļa oksidula kombināciju zāļu grupai. Serynox var izmantot pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kas vecāki par 1 mēnesi. SERYNOX SAMAZINA SĀPJU SAJŪTU UN ATSLĀBINA JŪS: - īslaicīgu, sāpīgu procedūru laikā vai, ārstējot slimības, kurām raksturīgas vieglas līdz vidēji spēcīgas sāpes, kā arī nomierina Jūs ķirurģisku zobārstniecības procedūru laikā, kad nepieciešama ātrs pretsāpju iedarbības sākums un beigas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SERYNOX LIETOŠANAS NELIETOJIET SERYNOX ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums acs operācijas laikā acī ir ievadīta gāze, vienmēr pastāstiet to ārstam, lai lietošana neizraisītu smagas pēcoperācijas komplikācijas palielināta acs iekšējā spiediena dēļ; - ja veselības stāvokļa dēļ Jums nepieciešams lietot 100% skābekli; Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Serynox 50%/50% medicīniskā gāze, saspiesta 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs gāzes balons satur: slāpekļa oksidulu (_dinitrogenii oxidum_) 50% (tilp.%) un skābekli (_oxygenium_) 50% (tilp.%) (zem spiediena 170 bāri 15°C temperatūrā) 3. ZĀĻU FORMA Medicīniskā gāze, saspiesta Bezkrāsaina gāze 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Serynox ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kuri vecāki par 1 mēnesi: • īslaicīgai sāpīgu procedūru vai stāvokļu, kam raksturīgas vieglas līdz vidēji stipras intensitātes sāpes, atsāpināšanai, kā arī sedācijai ķirurģisku zobārstniecības procedūru laikā, kad nepieciešams ātrs pretsāpju iedarbības sākums un izbeigšanās. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Strādājot ar slāpekļa oksidulu, jāievēro īpaši piesardzības pasākumi. Slāpekļa oksiduls jālieto saskaņā ar vietējām vadlīnijām. Serynox drīkst lietot tikai tāda personāla uzraudzībā, kas pārzina aprīkojumu un tā darbību, un ievērojot tā sniegtos norādījumus. Devas Serynox plūsmas ātrumu nosaka pacienta elpošana caur pilno sejas masku, deguna-mutes masku vai deguna masku. Serynox plūsmas ātrumu pielāgo atbilstoši pacienta elpošanas kapacitātei. Pieejamas divas piegādes opcijas: - nepārtraukta plūsma – veselības aprūpes speciālists pielāgo plūsmu ar plūsmas kontrolierīci, kas var būt integrēta Serynox gāzes balona ventiļa galā. Veselības aprūpes speciālists pielāgo plūsmu atbilstoši pacienta elpošanai, ko var novērtēt caur balona rezervuāru gāzes padeves līnijā. Šīs procedūras laikā tiek nodrošināta pastāvīga plūsma, kas piepilda balona rezervuāru pacienta izelpas fāzē; 1 SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020 - pašregulācija vai plūsma pēc pieprasījuma – ventilis, kas darbojas pēc pieprasījuma, ir pievienots Serynox gāzes izvades ventiļa galvai. Tas automātiski regulē pacientam pi Perskaitykite visą dokumentą