Sertralina Wynn 100 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Sertralina

Prieinama:

Axone, Lda.

ATC kodas:

N06AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sertraline

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Sertralina, cloridrato 112 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 30 unidade(s)

Klasė:

2.9.3 - Antidepressores

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

sertraline

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 4896882 CNPEM: 50018574 CHNM: 10017158 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2003-12-22

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
SERTRALINA WYNN 50 mg comprimidos revestidos por película
SERTRALINA WYNN 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos indesejáveis
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é SERTRALINA WYNN e para que é utilizado.
2. Antes de tomar SERTRALINA WYNN.
3. Como tomar SERTRALINA WYNN.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar SERTRALINA WYNN.
6. Outras informações.
1. O QUE É SERTRALINA WYNN E PARA QUE É UTILIZADO
SERTRALINA WYNN contém a substância activa sertralina. A sertralina
pertence a um
grupo de medicamentos denominados Inibidores Selectivos da
Recaptação da Serotonina
(ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e
ou perturbações de
ansiedade.
SERTRALINA WYNN pode ser utilizado para tratar:
Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
Perturbação de ansiedade social (em adultos).
Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
Perturbação de pânico (em adultos).
Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes com 6-17
anos de idade).
A
depressão
é
uma
condição
clínica
com
sintomas
como
sentimento
de
tristeza,
incapacidade de dormir correctamente ou de apreciar a vida como
costumava.
A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a
ansiedade com sintomas
como sentimento de constante incómodo por ideias persistentes
(obsessões) que o levam
a desempenhar rituais repetitivos (compulsões).
APROVADO EM
24-02-2021
INFAR

Prekės savybės

APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
SERTRALINA WYNN 50 mg comprimidos revestidos por película
SERTRALINA WYNN 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Sertralina Wynn 50 mg
contém cloridrato
de sertralina, equivalente a 50 mg de sertralina base, como
substância activa.
Cada
comprimido
revestido
por
película
de
Sertralina Wynn
100
mg
contém
cloridrato de sertralina, equivalente a 100 mg de sertralina base,
como substância
activa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos
major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
4.2 Posologia e modo de administração
Sertralina deve ser administrada em toma única diária de manhã ou
à noite.
Os comprimidos de sertralina podem ser administrados com ou sem
alimentos.
Tratamento inicial
Depressão e POC
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50
mg/dia.
Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social
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INFARMED
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma
semana, a
dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime
posológico
tem demonstrado reduzir a frequência dos efeitos indesejáveis
precoces emergentes
do tratamento, característicos da perturbação de pânico.
Titulação
Depressão, POC, Perturbação de Pânico, Perturbação de Ansiedade
Social e PTSD
Os doentes que não respondam a uma dose de 50 mg poderão beneficiar
de
aumentos da dose. As alterações na dose devem s