Sertralina Gerlina 50 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Sertralina

Prieinama:

Bluemed, Unipessoal Lda.

ATC kodas:

N06AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sertraline

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Sertralina, cloridrato 56 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 60 unidade(s)

Klasė:

2.9.3 - Antidepressores

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

sertraline

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5996392 CNPEM: 50018566 CHNM: 10025781 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2006-10-30

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
16-11-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sertralina Gerlina 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Gerlina 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis,
incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sertralina Gerlina e para que é utilizado.
2. O que precisa saber antes de tomar Sertralina Gerlina.
3. Como tomar Sertralina Gerlina.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Sertralina Gerlina.
6. Conteúdo de embalagem e outras informações.
1. O que é Sertralina Gerlina e para que é utilizado
Sertralina Gerlina contém a substância ativa sertralina. A
sertralina pertence a um grupo
de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da
Serotonina (ISRS);
estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e/ou
perturbações de ansiedade.
Sertralina Gerlina pode ser utilizado para tratar:
Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
Perturbação de ansiedade social (em adultos).
Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
Perturbação de pânico (em adultos).
Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes com 6-17
anos de idade).
A
depressão
é
uma
condição
clínica
com
sintomas
como
sentimento
de
tristeza,
incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como
costumava.
A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a
ansiedade com sintom

Prekės savybės

APROVADO EM
16-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina Gerlina 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Gerlina 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina Gerlina apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos
por película, contendo,
como substância ativa, cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg
ou 100 mg de sertralina,
respectivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17 anos de
idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento inicial
Depressão e POC
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50
mg/dia.
APROVADO EM
16-11-2020
INFARMED
Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma
semana, a dose deverá ser
aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime posológico tem
demonstrado reduzir a
frequência dos efeitos indesejáveis precoces emergentes do
tratamento, característicos da
perturbação de pânico.
Titulação
Depressão, POC, Perturbação de Pânico, Perturbação de Ansiedade
Social e PTSD
Os doentes que não respondam a uma dose de 50 mg poderão beneficiar
de aumentos da dose. As
alterações na dose devem ser efectuadas em incrementos de 50 mg com
intervalos de, pelo
menos, uma semana, até à dose máxima de 200 mg/dia. Alterações na
dose não devem ser
efetuadas mais que uma vez por semana, tendo em conta as 24 horas de
semi-vida de eliminação
da sertralina.