Sertralina Anova 100 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Sertralina

Prieinama:

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kodas:

N06AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sertraline

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Sertralina, cloridrato 111.9 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 14 unidade(s)

Klasė:

2.9.3 - Antidepressores

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

sertraline

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 4884383 CNPEM: 50018582 CHNM: 10017158 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2003-11-27

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sertralina Anova 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Anova 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sertralina Anova e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Anova
3. Como tomar Sertralina Anova
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sertralina Anova
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sertralina Anova e para que é utilizada
Sertralina Anova contém a substância ativa sertralina. A sertralina
pertence a um
grupo
de
medicamentos
denominados
Inibidores
Seletivos
da
Recaptação
da
Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a
depressão e ou
perturbações de ansiedade.
Sertralina Anova pode ser utilizada para tratar:
- Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
- Perturbação de ansiedade social (em adultos).
- Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
- Perturbação de pânico (em adultos).
- Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes
com 6-17 anos de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza,
incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como
costumava.
A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a
ansiedade com

Prekės savybės

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina Anova 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Anova 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina 50 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sertralina equivalente a
50 mg de sertralina.
Sertralina 100 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sertralina equivalente a
100 mg de sertralina.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose (sob a forma de lactose mono-hidratada) – cada comprimido
revestido por
película contém, respetivamente, 19,8 mg e 39,6 mg, nas dosagens de
50 mg e
100 mg.
Sódio (sob a forma de Croscarmelose sódica) – cada comprimido
revestido por
película contém, respetivamente, 4,5 mg e 9 mg de croscarmelose
sódica, nas
dosagens de 50 mg e 100 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos
major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
Tratamento inicial
Depressão e POC
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50
mg/dia.
Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma
semana, a
dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime
posológico
tem demonstrado reduzir a frequência dos efeitos secundários
precoces emergentes
do tratamento, característicos da