Sertralin Orion

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Sertralinas

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

N06AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sertralinas

Dozė:

50 mg; 100 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Sertraline

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-12-23

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SERTRALIN ORION 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SERTRALIN ORION 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sertralinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sertralin Orion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sertralin Orion
3.
Kaip vartoti Sertralin Orion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sertralin Orion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SERTRALIN ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Sertralin Orion medžiaga yra sertralinas. Jis priklauso
vaistų, vadinamų selektyvaus poveikio
serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI) grupei; šie vaistai
vartojami depresijai ir (arba) nerimo
sutrikimams gydyti.
SERTRALIN ORION GALI BŪTI VARTOJAMAS TOLIAU IŠVARDYTAIS ATVEJAIS:
•
Suaugusių žmonių depresijai gydyti bei depresijos pasikartojimo
prevencijai.
•
Suaugusių žmonių socialinio nerimo sutrikimui gydyti.
•
Suaugusių žmonių potrauminio streso sutrikimui (PTSS) gydyti.
•
Suaugusių žmonių panikos sutrikimui gydyti.
•
Suaugusių žmonių bei 6–17 metų vaikų ir paauglių obsesiniam
kompulsiniam sutrikimui (OKS)
gydyti.
Depresija yra tokia liga, kurios simptomai yra liūdesys, negalėjimas
gerai išsimiegoti ar džiaugtis
gyvenimu kaip anksčiau.
OKS ir panikos sutrikimas yra su nerimu susijusios ligos. Jų
simptomai yra nuolatinės nerimą
keliančios įkyrios mintys (obsesijos), verčiančios atlikinėti
pasikartojanč

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sertralin Orion 50 mg plėvele dengtos tabletės
Sertralin Orion 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Sertralin Orion 50 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sertralino hidrochlorido,
atitinkančio 50 mg sertralino.
_Sertralin Orion 100 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sertralino hidrochlorido,
atitinkančio 100 mg sertralino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
_Sertralin Orion 50 mg plėvele dengtos tabletės_
Baltos, abipusiai išgaubtos, kapsulės formos, plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta
„A“, ir perlaužimo linija tarp „8“ ir „1“ kitoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
_Sertralin Orion 100 mg plėvele dengtos tabletės_
Baltos, abipusiai išgaubtos, kapsulės formos, plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta
„A“, ir „82“ kitoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Didžiosios depresijos epizodų gydymas. Didžiosios depresijos
epizodų pasikartojimo
prevencija.

Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija ar be jos,
gydymas.

Suaugusių žmonių bei 6–17 metų vaikų ir paauglių obsesinio
kompulsinio sutrikimo (OKS)
gydymas.

Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.

Potrauminio streso sutrikimo (PTSS) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Gydymo pradžia_
_Depresija ir OKS_
Pradinė sertralino paros dozė yra 50 mg.
_Panikos sutrikimas, PTSS ir socialinio nerimo sutrikimas_
Pradinė paros dozė yra 25 mg. Po savaitės dozė didinama iki 50 mg
vieną kartą per parą. Taip
dozuojant rečiau pasireiškia gydymo pradžioje atsirandantis
nepageidaujamas poveikis, būdingas
panikos sutrikimui.
2
_Laipsniškas dozės parinkimas_
_Depresija, OKS, panikos sutrikimas, socialinio nerimo sutrikimas ir