Sertralin Accord 100 mg Filmtabletten

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

SERTRALIN HYDROCHLORID

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

N06AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Recepto tipas:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2016-06-17

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SERTRALIN ACCORD 50 MG FILMTABLETTEN
SERTRALIN ACCORD 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Accord beachten?
3.
Wie ist Sertralin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERTRALIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin Accord Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Sertralin.
Sertralin gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
(SSRI) bezeichnet werden. Diese
Arzneimittel werden zur Behandlung von Depressionen und/oder
Angststörungen angewendet.
SERTRALIN ACCORD KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen)
•
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
•
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
•
Panikstörung (bei Erwachsenen)
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen von 6
bis 17 Jahren)
Depression ist eine klinische Erkrankung, die mit Symptomen wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderter Lebensfre

Prekės savybės

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin Accord 50 mg Filmtabletten
Sertralin Accord 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält Sertralinhydrochlorid entsprechend 50 mg
Sertralin.
Jede Tablette enthält Sertralinhydrochlorid entsprechend 100 mg
Sertralin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
50 mg:
Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung
„I“ bzw. „C“ links und
rechts von der Bruchkerbe auf der einen Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Die Tablette ist ca. 10,5 mm lang und ca. 4,2 mm breit.
100 mg:
Weiße, bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung
„IJ“ auf der einen Seite und
ohne Prägung auf der anderen Seite.
Die Tablette ist ca. 13,3 mm lang und ca. 5,2 mm breit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin wird angewendet zur Behandlung von:
Episoden einer Major Depression (klinischen Depression). Zur
Rezidivprophylaxe von
Episoden einer Major Depression (klinischen Depression).
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
Zwangsstörung (obsessive-compulsive disorder, OCD) bei Erwachsenen
und Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren.
Sozialer Angststörung.
Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Initiale Behandlung_
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung muss mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Behandlung muss mit 25 mg/Tag eingeleitet und nach einer Woche auf
50 mg/Tag erhöht
werden. Bei diesem Dosisschema verringerte sich die Häufigkeit von
Nebenwirkungen, die
bei Panikstörungen typischerweise in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
_Titration_
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS_
Bei Patienten, die auf eine Dosis von 50 mg nicht