SERTRABRAIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakuotės lapelis
(PIL)
16-02-2011
Prekės savybės
(SPC)
16-02-2011
Veiklioji medžiaga:
SERTRALINA HIDROCLORURO
Prieinama:
Brainpharma, S.L.
ATC kodas:
N06AB06
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Sudėtis:
Excipientes:
Gydymo sritis:
ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Sertralina
Produkto santrauka:
SERTRABRAIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Revocado 11/04/2012 Sin notificación de comercialización - SERTRABRAIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Revocado 11/04/2012 Sin notificación de comercialización - SERTRABRAIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ,30 comprimidos Revocado 11/04/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizacija statusas:
Autorizado 12/02/2007 / Revocado 11/04/2012
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRABRAIN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Sertralina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES SERTRABRAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR SERTRABRAIN
3.
CÓMO TOMAR SERTRABRAIN
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5
CONSERVACIÓN DE SERTRABRAIN
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES SERTRABRAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertrabrain contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
SERTRABRAIN SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de
depresión (en adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresió
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SERTRABRAIN 50 mg comprimidos recubiertos con película
SERTRABRAIN 100 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertrabrain
50 mg contiene 50 mg de sertralina base (que
equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertrabrain 100 mg contiene 100 mg de sertralina base (que
equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película
de Sertrabrain 50 mg contiene
_ _
19,8_ _mg de
_ _
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de Sertrabrain 100
mg contiene 39,6 mg de lactosa._ _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Sertrabrain 50 mg son comprimidos recubiertos con película
de color blanco o blanco grisáceo y ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de Sertrabrain 100 mg son comprimidos recubiertos con
película de color blanco o blanco grisáceo y ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de
episodios depresivos mayores.
Trastorno de angustia,
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