SEROXAT 10MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

Prieinama:

GLAXOSMITHKLINE AEBE

ATC kodas:

N06AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE

Dozė:

10MG/TAB

Vaisto forma:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sudėtis:

INEOF01207 - PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE - 11.380000 MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

PAROXETINE

Produkto santrauka:

2802017404011 - 01 - BTx30 (BLIST 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ/ΑΜΟΙΒΑΙΟ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802017404028 - 02 - BTx14 (BLIST 2x7) σε Blister PVC/AL/Paper - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802017404035 - 03 - BTx28 (BLIST 4x7) σε Blister PVC/AL/Paper - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802017404042 - 04 - BTx14 (BLIST 1x14) σε Blister PVC/AL/Paper - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802017404059 - 05 - BTx28 (BLIST 2x14) σε Blister PVC/AL/Paper - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Pakuotės lapelis

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SEROXAT 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
SEROXAT 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
παροξετίνη (ως υδροχλωρική ημιυδρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά
για σας. Δεν πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας
τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το SEROXAT και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SEROXAT
3.
Πώς να πάρετε το SEROXAT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το SEROXAT
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SEROXAT 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
SEROXAT 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg ή 30 mg παροξετίνης
(ως
παροξετίνη υδροχλωρική ημιυδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Δισκίο 20 mg:
Λευκά,
επικαλυμμένα
με
λεπτό
υμένιο,
σχήματος
οβάλ,
αμφίκυρτα
δισκία
που
αναγράφουν το “SEROXAT 20” στη μία πλευρά
και έχουν διαχωριστική γραμμή από
την άλλη.
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες
δόσεις αν χρειασθεί.
Δισκίο 30 mg:
Κυανά, σχήματος οβάλ, αμφίκυρτα δισκία
που αναγράφουν το “SEROXAT 30” στη μία
πλευρά
και
έχουν
διαχωριστική
γραμμή
από
την
άλλη.
Η
διαχωριστική
γραμμή
χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη
θραύση για ευκολία στην κατάποση και
όχι για
τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία:
-
Του Μείζονος Καταθλιπτικού
Επεισοδίου
-
Της Ιδεοψυχαναγκαστικής Διαταραχής
-
Της Διαταραχής Πανικού με και χωρίς
αγοραφοβία
-
Της Κοιν