SEROQUEL

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

hemifumarato de quetiapina

Prieinama:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

ATC kodas:

ANTIPSICOTICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

hemifumarato of quetiapine

Gydymo sritis:

ANTIPSICOTICOS

Produkto santrauka:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 14  - 1161802320019 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 28 - 1161802320027 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 14   - 1161802320035 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 28 - 1161802320043 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 14  - 1161802320051 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 28 - 1161802320061 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 28 - 1161802320078 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 14 - 1161802320086 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 - 1161802320094 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 - 1161802320108 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 - 1161802320116 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 - 1161802320124 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 - 1161802320132 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 - 1161802320140 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 - 1161802320159 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 - 1161802320167 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 - 1161802320175 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 - 1161802320183 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 - 1161802320191 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 - 1161802320205 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2006-03-15

Pakuotės lapelis

SEROQUEL
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25, 100 E 200 MG
1
SEROQUEL
® HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SEROQUEL
®
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg em embalagens com 14 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg em embalagens com 28 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 200 mg em embalagens com 28 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
(vide indicações)
COMPOSIÇÃO
SEROQUEL 25 MG
Cada comprimido revestido contém 28,78 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 25 mg de
quetiapina).
SEROQUEL 100 MG
Cada comprimido revestido contém 115,13 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 100 mg
de quetiapina).
SEROQUEL 200 MG
Cada comprimido revestido contém 230,26 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 200 mg
de quetiapina).
2
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico, celulose
microcristalina, lactose monoidratada,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio e óxido de
ferro vermelho* e óxido de ferro amarelo**.
* Presente apenas no
SEROQUEL
25 mg.
** Presente no
SEROQUEL
25 mg e 100 mg.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EM ADULTOS, SEROQUEL
é indicado para o tratamento da esquizofrenia, como monoterapia ou
adjuvante no tratamento dos episódios de mania associados ao
transtorno afetivo bipolar, dos episódios
de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar, no tratamento
de manutenção do transtorno
afetivo bipolar I (episódios maníaco, misto ou depressivo) em
combinação com os estabilizadores de
humor lítio ou valproato, e como monoterapia no tratamento de
manutenção no transtorno afetivo
bipolar (episódios de mania, mistos e depressivos).
EM ADOLESCENTES (13 A 17 ANOS), SEROQUEL
é indicado para o tratamento da esquizofrenia.
EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES (10 A 17 ANOS), SEROQUEL
é indicado como monoterapia ou adjuvante
no tratamento dos episódios de mania assoc

Prekės savybės

SEROQUEL
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25, 100 E 200 MG
1
SEROQUEL
®
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SEROQUEL
®
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg em embalagens com 14 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg em embalagens com 28 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 200 mg em embalagens com 28 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
(vide indicações)
COMPOSIÇÃO
SEROQUEL 25 MG
Cada comprimido revestido contém 28,78 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 25 mg de
quetiapina).
SEROQUEL 100 MG
Cada comprimido revestido contém 115,13 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 100 mg
de quetiapina).
SEROQUEL 200 MG
Cada comprimido revestido contém 230,26 mg de hemifumarato de
quetiapina (equivalente a 200 mg
de quetiapina).
2
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico, celulose
microcristalina, lactose monoidratada,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio e óxido de
ferro vermelho* e óxido de ferro amarelo**.
* Presente apenas no
SEROQUEL
25 mg.
** Presente no
SEROQUEL
25 mg e 100 mg.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
EM ADULTOS, SEROQUEL
é indicado para o tratamento da esquizofrenia, como monoterapia ou
adjuvante no tratamento dos episódios de mania associados ao
transtorno afetivo bipolar, dos episódios
de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar, no tratamento
de manutenção do transtorno
afetivo bipolar I (episódios maníaco, misto ou depressivo) em
combinação com os estabilizadores de
humor lítio ou valproato, e como monoterapia no tratamento de
manutenção no transtorno afetivo
bipolar (episódios de mania, mistos e depressivos).
EM ADOLESCENTES (13 A 17 ANOS), SEROQUEL
é indicado para o tratamento da esquizofrenia.
EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES (10 A 17 ANOS), SEROQUEL
é indicado como monoterapia ou adjuvante
no tratamento dos episódios de mania assoc