Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Salmeterolis/Flutikazono propionatas
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
R03AK06
Salmeterolis/Flutikazono propionate
25 µg/125 µg/dozėje; 25 µg/50 µg/dozėje; 25 µg/250 µg/dozėje
suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
įkvėpti
Receptinis
Salmeterol and fluticasone
Perregistruotas
2001-05-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SERETIDE INHALER 25/50 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE SUSLĖGTOJI ĮKVEPIAMOJI SUSPENSIJA SERETIDE INHALER 25/125 MIKROGRAMAI/DOZĖJE SUSLĖGTOJI ĮKVEPIAMOJI SUSPENSIJA SERETIDE INHALER 25/250 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE SUSLĖGTOJI ĮKVEPIAMOJI SUSPENSIJA salmeterolis, flutikazono propionatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Seretide Inhaler ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Seretide Inhaler 3. Kaip vartoti Seretide Inhaler 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Seretide Inhaler 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SERETIDE INHALER IR KAM JIS VARTOJAMAS Seretide Inhaler sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos – salmeterolis ir flutikazono propionatas. Salmeterolis priklauso vaistų, vadinamų ilgai veikiančiais bronchų plečiamaisiais vaistais, grupei. Bronchų plečiamieji vaistai padeda kvėpavimo takams išlikti atviriems. Taip oras lengviau į juos patenka ir išeina. Poveikis trunka mažiausiai 12 valandų. Flutikazono propionatas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei. Šie vaistai mažina kvėpavimo takų pabrinkimą ir sudirginimą. Gydytojas paskyrė Jums šį vaistą, kad gydytų kvėpavimo sutrikimą, vadinamą astma. Jūs turite vartoti Seretide Inhaler kiekvieną dieną taip, kaip nurodo Jūsų gydytojas. Tai užtikrins tinkamą vaisto veikimą kontroliuojant astmą. _Seretide Inhaler padeda išvengti dusulio ir š Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Seretide Inhaler 25/50 mikrogramų/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija Seretide Inhaler 25/125 mikrogramai/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija Seretide Inhaler 25/250 mikrogramų/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (išpurškiamoje per vožtuvą) yra: 25 mikrogramai salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 50 mikrogramų, 125 mikrogramai arba 250 mikrogramų flutikazono propionato. Tai atitinka išpurškiamą (iš paleidiklio) 21 mikrogramo salmeterolio ir 44 mikrogramų, 110 mikrogramų arba 220 mikrogramų flutikazono propionato dozę. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Suslėgtoji įkvepiamoji suspensija. Talpyklėje yra baltos arba balkšvos spalvos suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Seretide Inhaler vartojamas astmai reguliariai gydyti, kai reikia kartu vartoti ilgai veikiančių β 2 agonistų ir įkvepiamųjų kortikosteroidų. Jis tinka: - pacientams, kuriems įkvepiamieji kortikosteroidai ir prireikus įkvepiami trumpai veikiantieji β 2 agonistai nepakankamai veiksmingi; arba - pacientams, kuriems kartu vartojami įkvepiamieji kortikosteroidai ir ilgai veikiantys β 2 agonistai pakankamai veiksmingi. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Seretide Inhaler tinka tik inhaliacijoms. Pacientus reikia įspėti, kad didžiausiam poveikiui gauti Seretide Inhaler vartoti būtina reguliariai, net jei ligos simptomų nėra. Gydytojas pacientus turi reguliariai tikrinti, kad būtų palaikoma optimali Seretide Inhaler dozė ir keičiamas tik vaistinio preparato įtaisas. Dozę gali keisti tik gydytojas. Būtina parinkti mažiausią dozę, veiksmingai šalinančią ligos simptomus. Jei juos pavyksta pašalinti vartojant mažiausio stiprumo vaistinių preparatų derinį du kartus per parą, tada galima bandyti inhaliuoti vien tik kortikosteroido. Kitas būdas pacientams, kuri Perskaitykite visą dokumentą