SERETIDE INHALER 25MCG/50MCG/DÁV Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

Prieinama:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC kodas:

R03AK06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

Dozė:

25MCG/50MCG/DÁV

Vaisto forma:

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Vartojimo būdas:

Inhalační podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

SALMETEROL A FLUTIKASON

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0237704 Velikost balení: 120DÁV+POČ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0004124 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107826 Velikost balení: 120DÁV+POČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004123 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013720 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2003-01-22

Pakuotės lapelis

1
SP.ZN. SUKLS154893/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SERETIDE INHALER 25 MIKROGRAM
Ů / 50 MIKROGRAM
Ů SUSPENZE K INHALACI V
TLAKOVÉM OBALU
salmeteroli xinafoas / fluticasoni propionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Seretide Inhaler a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seretide
Inhaler užívat
3.
Jak se přípravek Seretide Inhaler užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Seretide Inhaler uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
SERETIDE INHALER A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Seretide Inhaler obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a
flutikason-propionát:
•
Salmeterol je bronchodilatátor s dlouhodobým účinkem.
Bronchodilatátor pomáhá udržet
dýchací cesty průchodné (rozšířené). Toto usnadňuje
proudění vzduchu do průdušek a ven
z průdušek. Tyto účinky trvají alespoň 12 hodin.
•
Flutikason-propionát je kortikosteroid, který snižuje otok a
dráždění v plicích.
Lékař Vám tento lék předepsal, aby Vám pomohl předejít
dechovým problémům, jaké jsou
u bronchiálního astmatu.
Seretide Inhaler musíte užívat pravidelně každý den dle
doporučení lékaře. Lékař se ujistí, zda j

Prekės savybės

1
SP.ZN. SUKLS154893/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Seretide Inhaler 25 mikrogramů / 50 mikrogramů suspenze k inhalaci v
tlakovém obalu
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna odměřená dávka obsahuje:
salmeterolum 25 mikrogramů (ve formě salmeteroli xinafoas) a
fluticasoni propionas 50 mikrogramů.
To odpovídá podané dávce salmeterolum 21 mikrogramům (ve formě
salmeteroli xinafoas)
a fluticasoni propionas 44 mikrogramům podaným inhalátorem.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu.
Nádobka obsahuje bílou nebo téměř bílou suspenzi.
Tlaková nádobka je vložená do fialového plastového krytu s
náustkem a rozprašovačem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Seretide Inhaler je indikován k pravidelné léčbě
bronchiálního astmatu, hlavně tam, kde je
vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě
působícího agonistu

2
adrenoreceptorů
a inhalačního kortikosteroidu).
K těmto pacientům patří:
-
nemocní s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby
inhalačními kortikosteroidy
a krátkodobě působícími agonisty

2
adrenoreceptorů
nebo
-
nemocní s již adekvátně kontrolovaným astmatem při podávání
inhalačních kortikosteroidů
a dlouhodobě působících agonistů

2
adrenoreceptorů
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _
Způsob podání: inhalační podání.
Pacienti mají být poučeni, že k dosažení optimálního
léčebného přínosu je nutné, aby přípravek
Seretide Inhaler užívali každodenně, i když jsou
asymptomatičtí.
Pacienti mají být pravidelně kontrolováni lékařem, aby se
aplikovaná síla přípravku Seretide Inhaler
udržovala na optimální úrovni a měnila se jen na doporučení
lékaře.
DÁVKU JE TŘEBA TITROVAT TAK, ABY
BYLA APLIKOVÁNA NEJNIŽŠÍ DÁVKA, KTERÁ JEŠTĚ ÚČINNĚ
UDRŽÍ PŘÍZNAKY POD KONTROLOU. POKUD
2
K
UDRŽENÍ PŘÍZNAKŮ POD KONTROLOU ST