Seretide Diskus 50 mikrog / 250 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate

Prieinama:

GLAXOSMITHKLINE OY

ATC kodas:

R03AK06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate

Dozė:

50 mikrog / 250 mikrog / annos

Vaisto forma:

inhalaatiojauhe, annosteltu

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 552620), 3 x 60 (VNR-numero: 034987) Ei kaupan: 28, 2 x 60, 10 x 60

Recepto tipas:

Resepti: 60 Resepti: 3 x 60 Ei kaupan: 28, 2 x 60, 10 x 60

Gydymo sritis:

salmeteroli ja flutikasoni

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 0979

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

1999-01-18

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SERETIDE DISKUS 50 MIKROG / 100 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE,
ANNOSTELTU
SERETIDE DISKUS 50 MIKROG / 250 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE,
ANNOSTELTU
SERETIDE DISKUS 50 MIKROG / 500 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE,
ANNOSTELTU
salmeteroli/flutikasonipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Seretide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Seretideä
3.
Miten Seretideä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Seretiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SERETIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Seretide sisältää kahta lääkeainetta, salmeterolia ja
flutikasonipropionaattia.
•
Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine. Se
auttaa keuhkoputkia
pysymään auki. Tämä helpottaa ilman kulkua sisään ja ulos.
Vaikutus kestää vähintään
12 tuntia.
•
Flutikasonipropionaatti
on kortikosteroidi,
joka vähentää keuhkoputkien turvotusta ja ärsytystä.
Lääkäri on määrännyt tätä lääkettä estämään hengitykseen
liittyviä ongelmia, kuten
•
astmaa
•
kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD). Seretide Diskus, annoksella
50/500 mikrogrammaa,
vähentää keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheita.
Käytä Seretideä joka päivä lääkärin antamien ohjeiden
mukaisesti. Tämä varmistaa se

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Seretide Diskus 50 mikrog/100 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu
Seretide Diskus 50 mikrog/250 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu
Seretide Diskus 50 mikrog/500 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi inhaloitu annos (suukappaleesta vapautuva annos) sisältää 47
mikrogrammaa salmeterolia
(salmeteroliksinafoaattina) ja 92, 231 tai 460 mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia. Vastaava
annosteltu annos on 50 mikrogrammaa salmeterolia
(salmeteroliksinafoaattina) ja 100, 250 tai 500
mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi annos sisältää enintään 12,5 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe, annosteltu
Kiekonmuotoinen muovinen laite, jonka sisällä on folionauha.
Folionauhassa on 28 tai 60
yksittäisannosta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_ASTMA _
_ _
Astman säännöllinen hoito silloin, kun lääkitys
yhdistelmälääkkeellä (pitkävaikutteinen

2
-agonisti ja
kortikosteroidi) on tarkoituksenmukaista:
-
potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan
inhaloiduilla kortikosteroideilla ja
”tarvittaessa” inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla

2
-agonisteilla
tai
-
potilaat, joiden oireet on saatu riittävästi hallintaan sekä
inhaloiduilla kortikosteroideilla että
pitkävaikutteisilla

2
-agonisteilla.
Huom.: Seretide Diskuksen vahvuus 50 mikrogrammaa/100
mikrogrammaa/annos ei ole
tarkoituksenmukainen käytettäväksi aikuisille ja lapsille, joilla
on vaikea astma.
_KEUHKOAHTAUMATAUTI (COPD) _
_ _
2
Sellaisten keuhkoahtaumatautia sairastavien ja toistuvista
pahenemisvaiheista kärsivien potilaiden
oireenmukainen hoito (Seretide), joiden FEV
1
on < 60 % viitearvosta (ennen bronkodilataatiokoetta) ja
joilla on huomattavia oireita säännöllisestä
bronkodilaattorihoidosta huolimatta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
Antoreitti: Inhalaationa.
Potilaille on selvi