SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
12-02-2021
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
12-02-2021

Veiklioji medžiaga:

acétate d'hydrocortisone 28; sulfate de framycétine 19

Prieinama:

SEPTODONT

ATC kodas:

A:appareildigestifetmétabolisme

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

acétate d'hydrocortisone 28; sulfate de framycétine 19

Dozė:

28,60 g

Vaisto forma:

Pâte

Sudėtis:

pour 100 g > acétate d'hydrocortisone 28,60 g > sulfate de framycétine 19,00 M.UI

Vartojimo būdas:

dentaire

Vienetai pakuotėje:

1 tube(s) métalloplastique de 7,5 g

Klasė:

Liste I

Recepto tipas:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Gydymo sritis:

Produit professionnel dentaire

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Produit professionnel dentaire - A : appareil digestif et métabolismeAntisepsie des canaux radiculaires avant obturation.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1997-07-07

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2021
Dénomination du médicament
SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire
Acétate d’hydrocortisone / Sulfate de framycétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
chirurgien-dentiste ou à votre
stomatologiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?
3. Comment utiliser SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Produit professionnel
dentaire - A : appareil digestif et
métabolisme
Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SEPTOMIXINE,
pâte pour usage dentaire ?
N’utilisez jamais SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire :
·
si vous êtes allergique à la framycétine, aux corticostéroïdes ou
à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre
chirurgien-dentiste ou de votre
                                
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Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEPTOMIXINE, pâte pour usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate
d’hydrocortisone......................................................................................................
28,60 g
Sulfate de
framycétine...................................................................................................
19,00 M. UI
Quantité correspondante à un titre de 700 UI/mg
Pour 100 g de pâte pour usage dentaire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte pour usage dentaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant d’utiliser ce produit, il est conseillé d’effectuer un
parage canalaire ou de débarasser les canaux des
débris éventuels.
Sécher le canal et l’emplir du produit à l’aide d’un
bourre-pâte rotatif.
Le produit sera laissé en place pendant 3 à 5 jours, puis le canal
sera à nouveau nettoyé, et enfin obturé
par une pâte classique.
Mode d’administration
Voie locale stricte
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux
corticostéroïdes.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas provoquer de dépassement systématique.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des
irritations gingivales.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Aux doses recommandées, l’hydrocortisone pour usage topique n’est
pas susceptible de causer des
interactions médicamenteuses significatives d’un point de vue
médical.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme
e
                                
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