Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benzydamini hydrochloridum
ICN Polfa Rzeszów S.A.
A01AD02
Benzydamini hydrochloridum
3 mg
tabletki do ssania
10 tabl., 5909990017836, OTC; 20 tabl., 5909990017843, OTC
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SEPTOLUX, 3 MG, TABLETKI DO SSANIA _Benzydamini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Septolux i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septolux 3. Jak stosować lek Septolux 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Septolux 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SEPTOLUX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Septolux zawiera benzydaminę, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe oraz działa miejscowo znieczulająco na błonę śluzową jamy ustnej. Septolux w postaci tabletek do ssania jest stosowany w leczeniu objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła. Septolux jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i powyżej. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SEPTOLUX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SEPTOLUX - JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE NA BENZYDAMINY CHLOROWODOREK LUB KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW TEGO LEKU (WYMIENIONYCH W PUNKCIE 6), - jeśli pacjent ma fenyloketonurię (choroba polegająca na niemożności metabolizowania aminokwa Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Septolux, 3 mg, tabletki do ssania 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do ssania zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku _(Benzydamini hydrochloridum), _ co odpowiada 2,68 mg benzydaminy. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam (E 951) 7 mg, błękit patentowy V (E 131) i żółcień chinolinowa (E 104). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do ssania. Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy zielonej o marmurkowej powierzchni i zapachu mięty, o średnicy około 13 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Septolux jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła. Septolux jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i powyżej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 tabletka do ssania 3 razy na dobę. Dzieci w wieku 6 lat i powyżej: dawkowanie jak u osób dorosłych. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Septolux w postaci tabletek do ssania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Leczenie nie może przekraczać 7 dni. Sposób podawania Septolux jest przeznaczony do stosowania na śluzówkę jamy ustnej. Tabletki należy ssać. Nie należy ich rozgryzać ani połykać. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U niewielu pacjentów może wystąpić owrzodzenie policzków lub gardła spowodowane przez ciężką chorobę. Dlatego pacjenci, u których objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni, lub u których wystąpi gorączka lub inne objawy, muszą zasięgnąć odpowiedniej porady lekarza lub dentysty. Długotrwałe stosowanie leku może wywoływa Perskaitykite visą dokumentą