Septabene eukaliptų skonio

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Benzidamino hidrochloridas/Cetilpiridinio chloridas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

R02AX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Benzidamino hydrochloride/Cetilpiridinio chloride

Dozė:

3 mg/1 mg; 1,5 mg/5 mg/ml

Vaisto forma:

kietosios pastilės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis/Receptinis

Gydymo sritis:

Benzydamine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-08-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SEPTABENE 1,5 MG/5 MG/1 ML BURNOS GLEIVINĖS PURŠKALAS (TIRPALAS)
benzidamino hidrochloridas/cetilpiridinio chloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Septabene ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Septabene
3.
Kaip vartoti Septabene
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Septabene
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SEPTABENE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Septabene burnos gleivinės purškalas (tirpalas) yra uždegimą ir
skausmą mažinantis bei antiseptinį
poveikį sukeliantis lokaliai į burną vartojamas vaistas. Burnos
gleivinės purškalas dezinfekuoja burną
ir ryklę bei lengvina ryklės uždegimo požymius, pvz., skausmą,
paraudimą, patinimą, karštį ir
funkcijos sutrikimą.
Septabene vartojamas uždegimui ir skausmui mažinti bei antiseptiniam
poveikiui sukelti:
-
jei yra ryklės, burnos ir dantenų dirginimas;
-
sergant dantenų uždegimu (gingivitu) ir ryklės uždegimu
(faringitu);
-
prieš dantų traukimą ir po jo.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SEPTABENE
SEPTABENE VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija benzidamino hidrochloridui, cetilpiridinio
chloridui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 metų vaikas

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Septabene 1,5 mg/5 mg/1 ml burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename burnos gleivinės purškalo (tirpalo) mililitre yra 1,5 mg
benzidamino hidrochlorido ir
5 mg cetilpiridinio chlorido.
Viename išpurškime yra 0,1 ml burnos gleivinės purškalo (tirpalo),
kuriame yra 0,15 mg benzidamino
hidrochlorido ir 0,5 mg cetilpiridinio chlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
-
etanolis: 267,60 mg/ml (26,76 mg viename išpurškime)
-
makrogolglicerolio hidroksistearatas: 2,5 mg/ml (0,25 mg viename
išpurškime).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnos gleivinės purškalas (tirpalas) (burnos gleivinės purškalas)
Skaidrus, bespalvis arba gelsvas skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Septabene burnos gleivinės purškalas (tirpalas) skirtas
suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių kaip 6 metų
vaikų uždegimui slopinti ir analgeziniam bei antiseptiniam poveikiui
sukelti, jei yra ryklės, burnos ir
dantenų dirginimas, sergant gingivitu ir faringitu bei prieš dantų
traukimą arba po jo.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
SUAUGUSIESIEMS. Vienkartinė dozė yra suvartojama purkštuvo galvutę
paspaudus vieną arba du kartus.
Tokią dozę kartotinai galima vartoti kas 2 valandas 3-5 kartus per
parą.
Siekiant optimalaus poveikio, vaistinio preparato nerekomenduojama
vartoti prieš pat dantų valymą
arba tuoj po jo.
Nurodytų dozių viršyti negalima.
Septabene galima vartoti ne ilgiau kaip 7 dienas.
_Senyviems pacientams_
Rekomenduojamos dozės yra tokios pačios, kaip ir kitiems
suaugusiesiems.
_Vaikų populiacija_
VYRESNIEMS KAIP 12 METŲ PAAUGLIAMS. Vienkartinė dozė yra
suvartojama purkštuvo galvutę
paspaudus vieną arba du kartus. Tokią dozę kartotinai galima
vartoti kas 2 valandas 3-5 kartus per
parą.
6-12 METŲ VAIKAMS. Vienkartinė dozė yra suvartojama purkštuvo
galvutę paspaudus vieną kart