Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumselenitpentahydrat
biosyn Arzneimittel GmbH
B05XA20
natriumselenitpentahydrat
50 mikrogram/ml
Injektionsvätska, lösning
natriumselenitpentahydrat 167 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 2 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 50 x 10 ml; Injektionsflaska, 2 x 20 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml; Injektionsflaska, 50 x 20 ml
Godkänd
2015-11-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SELESYN 100 MIKROGRAM, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING SELESYN 50 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING selen (som natriumselenit pentahydrat) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Selesyn är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Selesyn 3. Hur du tar Selesyn 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Selesyn ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SELESYN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Selesyn är ett läkemedel som tillhör gruppen mineraltillskott. Natriumselenit pentahydrat, den aktiva substansen i Selesyn, är en källa till selen som är ett viktigt spårämne i näringsintaget för att säkerställa en effektiv ämnesomsättning. Selesyn används till vuxna. Din läkare har rekommenderat detta läkemedel eftersom tester för att mäta halten av selen i blodet, har visat att du har selenbrist som inte kan korrigeras genom selenintag via kosten. Natriumselenit pentahydrat som finns i Selesyn kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SELESYN TA INTE SELESYN: - om du är allergisk mot natriumselenit pentahydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (an Perskaitykite visą dokumentą
1. LÄKEMEDLETS NAMN Selesyn 100 mikrogram, injektions-/infusionsvätska, lösning Selesyn 50 mikrogram/ml, injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Selesyn 100 mikrogram, injektions-/infusionsvätska, lösning 1 ampull (2ml) injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller: 0,333 mg natriumselenit pentahydrat, vilket motsvarar 100 mikrogram selen Selesyn 50 mikrogram/ml, injektions-/infusionsvätska, lösning 1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 0,167 mg natriumselenit pentahydrat vilket motsvarar 50 mikrogram selen. En 10 ml injektionsflaska med injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller: 1,67 mg natriumselenit pentahydrat vilket motsvarar 500 mikrogram selen. En 20 ml injektionsflaska med injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller: 3,33 mg natriumselenit pentahydrat vilket motsvarar 1000 mikrogram selen. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning Klar, färglös injektions-/infusionsvätska pH-värde: 6,5 - 7,7 Osmolalitet: 270 - 330 mOsmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna Behandling av kliniskt bevisad selenbrist som inte kan kompenseras via födointag. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna:_ Individuell dosering. Patienter med kliniskt bevisad selenbrist som inte kan kompenseras via näringsintag. 100 mikrogram selen dagligen, för korttidsbehandling kan den dagliga dosen ökas upp till 300 mikrogram selen vilket motsvarar: - 1 ampull eller upp till 3 ampuller Selesyn 100 mikrogram, injektions-/infusionsvätska, lösning eller - 2 ml eller upp till 6 ml Selesyn 50 mikrogram/ml, injektions-/infusionsvätska, lösning. Behandlingen ska pågå tills selennivåerna har normaliserats (se nedan). Periodisk testning av selennivåerna i lämpliga intervall ska utföras. För behandling av extrema selenbrister, såsom SIRS/sepsis, kan en återgång till normala selennivåer endast nås med höga doser av selen upp Perskaitykite visą dokumentą