Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO; CRATAEGUS OXYACANTHA EXTO SECO; VALERIANA EXTRACTO SECO; ESENCIA DE AZAHAR
SORIA NATURAL S.A.
N05CM
PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO; CRATAEGUS OXYACANTHA EXTO SECO; VALERIANA DRY EXTRACT; ESSENCE OF AZAHAR
110 mg/ml + 64 mg/ml + 55 mg/ml + 1,8 microlitros/ml
GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN
PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO 110 mg; CRATAEGUS OXYACANTHA EXTO SECO 64 mg; VALERIANA EXTRACTO SECO 55 mg; ESENCIA DE AZAHAR 1,8 mg
VÍA ORAL
Otros hipnóticos y sedantes
SEDONAT GOTAS ORALES, 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/04/1998 Comercializado
Anulado
1998-04-01
1 de 3 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SEDONAT. GOTAS ORALES LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es SEDONAT y para qué se utiliza 2. Antes de tomar SEDONAT 3. Cómo tomar SEDONAT 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de SEDONAT 6. Información adicional 1. QUÉ ES SEDONAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA SEDONAT se presenta en la forma de gotas orales, en envases de 50 ml y pertenece al grupo de medicamentos denominados Hipnóticos y Sedantes. SEDONAT está indicado en el alivio sintomático de los estados de nerviosismo, excitabilidad y dificultad ocasional para dormir de origen nervioso. 2. ANTES DE TOMAR SEDONAT NO TOME SEDONAT: - Si es alérgico o hipersensible a los principios activos o a cualquiera de los componentes de Sedonat. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SEDONAT: La toma continuada puede producir dependencia, por lo que se recomienda no tomar durante más de 7 días. Debido a la presencia de Espino blanco, dosis muy altas pueden provocar depresión respiratoria y cardiaca con bradicardia. Debe consultar al médico para usarlo en niños menores de 15 años. Si los síntomas persisten más de una semana o empeoran, consulte al médico. TOMA DE OTROS MEDICAMENTOS: Por la presencia de espino blanco, es incompatible con glucósidos cardiacos, que pueden sinergizar su efecto. Este medicamento puede reforzar el efecto de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o inductores del sueño, por lo Perskaitykite visą dokumentą
1 de 3 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SEDONAT, Gotas orales 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA ML CONTIENE: 110 mg de extracto etanólico (70% V/V) seco de _Passiflora incarnata L _con una relación planta/extracto de (8-6,89:1) (equivalente a 880-758 mg de planta de Pasiflora) 64 mg de extracto etanólico (70% V/V) seco de _Crataegus oxyacantha L _con una relación sumidad florida/extracto de (6,45-5,4:1) (equivalente a 412,8-345,6 mg de sumidad florida de Espino blanco). 55 mg de extracto etanólico (70% V/V) seco de _Valeriana officinalis L _con una relación raíz/extracto de (8,33-7,14:1)(equivalente a 458,1-392,7 mg de raíz de Valeriana) 0,0018 ml de Aceite esencial _Citrus aurantium L _(Azahar) Excipientes: Glicerol (E-422) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 (1 ml = 39 gotas) 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas orales en suspensión 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de los estados de nerviosismo, excitabilidad y dificultad ocasional para dormir de origen nervioso. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. En adultos se aconseja para casos de: - Nerviosismo: de 15-20 gotas, tres veces al día. - Trastornos del sueño: de 15-20 gotas al acostarse. Agitar el envase antes de abrirlo y diluir las gotas en medio vaso de agua. Si los síntomas persisten durante la toma de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. 4.3 CONTRAINDICACIONES En caso de alergia o hipersensibilidad a alguno de sus componentes. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Su uso excesivo puede crear dependencia. Se recomienda no tomar más de 7 días seguidos. Por la presencia de espino blanco en la mezcla, dosis muy altas pueden provocar depresión respiratoria y cardiaca con bradicardia. Si los síntomas persisten más de una semana o empeoran, consulte al médico. Por su contenido en glicerol como excipiente, puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. 2 de 3 Perskaitykite visą dokumentą