SEDEDORM 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO

Prieinama:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

ATC kodas:

QN05CM91

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO 1,00

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vienetai pakuotėje:

Caja con 1 vial de 10 ml

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Perros; Gatos

Gydymo sritis:

Medetomidina

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Torsión intestinal; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción esofágica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades oculares; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: ATIPAMEZOL HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Extrasístoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cianosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia

Autorizacija statusas:

Autorizado, 576232 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
SEDEDORM 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS
Hidrocloruro de medetomidina
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
ESPAÑA
O
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
España
Representante:
Laboratorios Karizoo, S.A.
Polígono Industrial la Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SEDEDORM
1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS
Hidrocloruro de medetomidina
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS
Solución transparente e incolora.
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de medetomidina ...........................
(equivalente a Medetomidina
1,0 mg
0,85 mg)
Excipientes:
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) ..............
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo ..........................
0,2 mg
4.
INDICACIONES DE USO
En Perros y gatos:
- Sedación para facilitar la contención de los animales durante los
exámenes clínicos.
- Premedicación en una anestesia general.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con una enfermedad cardiovascular severa,
enfermedad respiratoria
o alteraciones hepáticas o renales.
No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal
(torsión de estóma-
go, hernia, obstrucción de esófago).
No ut

Prekės savybės

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SEDEDORM 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de medetomidina.....................................
(equivalente a medetomidina......................................
1,0 mg
0,85 mg)
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) .......................
1.0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo ..................................
0.2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros y gatos:
- Sedación para facilitar la contención de los animales durante los
exámenes clínicos.
- Premedicación en una anestesia general.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con una enfermedad cardiovascular severa,
enfermedad respiratoria o
alteraciones hepáticas o renales.
No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal
(torsión de estómago, her-
nia, obstrucción de esófago).
No utilizar concomitantemente con aminas simpatomiméticas.
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo
o a alguno de los excipien-
tes.
No usar en animales con diabetes mellitus.
No usar en animales con estado de choque, emaciación o debilitamiento
grave.
No usar en animales con problemas oculares en los que el aumento de la
presión intraocular
sería perjudicial.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Véase la sección 4.7.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Es posible
que la medetomidina
no proporcione