Acebutolol Gedeon Richter 200 mg Tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Acebutololi hydrochloridum

Prieinama:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ATC kodas:

C07AB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acebutololum

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990109920

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACEBUTOLOL GEDEON RICHTER, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
ACEBUTOLOL GEDEON RICHTER, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Acebutololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Acebutolol Gedeon Richter i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acebutolol Gedeon Richter
3.
Jak stosować Acebutolol Gedeon Richter
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Acebutolol Gedeon Richter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST ACEBUTOLOL GEDEON RICHTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acebutolol Gedeon Richter należy do grupy leków, znanej jako leki
beta-adrenolityczne.
Główne skutki działania leku Acebutolol Gedeon Richter to:
zmniejszenie częstości rytmu serca
(zwłaszcza w czasie wysiłku) i obniżenie ciśnienia krwi u
pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Acebutolol Gedeon Richter działa także antyarytmicznie.
Acebutolol Gedeon Richter jest kardioselektywnym (wybiórczym w
stosunku do serca) lekiem beta-
adrenolitycznym. Hamuje głównie odpowiedź na stymulację
zlokalizowanych w sercu receptorów
adrenergicznych typu β
1
, natomiast wykazuje mniejsze powinowactwo do receptorów
adrenergicznych
typu β
2
, zlokalizowanych między innymi w ścianie oskrzeli i tętnic
obwodowych.
Acebutolol Gedeon Richter wykazuje zdolność czę�

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acebutolol Gedeon Richter, 200 mg, tabletki powlekane
Acebutolol Gedeon Richter, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Acebutolol Gedeon Richter, 200 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg acebutololu
_(Acebutololum)_
w postaci acebutololu
chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 152,3 mg laktozy jednowodnej oraz
44,0 mg skrobi pszenicznej
i nie więcej niż 132 mikrogramów glutenu.
Acebutolol Gedeon Richter, 400 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg acebutololu
_(Acebutololum)_
w postaci acebutololu
chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 21,2 mg laktozy jednowodnej oraz
39,4 mg skrobi pszenicznej
i nie więcej niż 118 mikrogramów glutenu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
_ _
_Opis: _
Acebutolol Gedeon Richter, 200 mg, tabletki powlekane
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 12 mm,
barwy
biało-kremowej, z oznakowaniem 200 wytłoczonym po jednej stronie
tabletki i rowkiem
umożliwiającym podział, wytłoczonym po drugiej stronie tabletki.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie
podział na równe dawki.
Acebutolol Gedeon Richter, 400 mg, tabletki powlekane
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 12 mm,
barwy
jasnokremowej do kremowej, z oznakowaniem 400 wytłoczonym po jednej
stronie tabletki
i rowkiem umożliwiającym podział, wytłoczonym po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie
podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Nadciśnienie tętnicze. Acebutolol Gedeon Richter może być
stosowany w monoterapii lub
leczeniu skojarzonym.
-
Choroba wieńcowa.
2
-
Długotr