Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Chlorheksidino dihidrochloridas/Askorbo rūgštis
Richard Bittner AG
R02AA05;A11GA01
Chlorhexidine dihydrochloride/Ascorbic acid
5 mg/50 mg
suslėgtosios pastilės
vartoti per burną
Nereceptinis
Chlorhexidine;Ascorbic acid (vit C)
Išregistruotas
1997-12-22
® 5 mg/50 mg slėgtosios pastilės 5 mg/50 mg slėgtosios pastilės _Chlorheksidino dihidrochloridas / Askorbo rūgštis_ Sebidin vartojamas lokaliam simptominiam periodontito, gingivito, stomatito, ryklės ir gerklų gleivinės uždegimo gydymui. LT/1/97/1735/001 Vienoje pastilėje yra 5 mg chlorheksidino dihidrochlorido ir 50 mg askorbo rūgšties. 20 slėgtųjų pastilių Tinka iki Serija _Chlorheksidino dihidrochloridas / Askorbo rūgštis_ Sebidin vartojamas lokaliam simptominiam periodontito, gingivito, stomatito, ryklės ir gerklų gleivinės uždegimo gydymui. Vienoje pastilėje yra 5 mg chlorheksidino dihidrochlorido ir 50 mg askorbo rūgšties. 20 slėgtųjų pastilių 5 mg/50 mg slėgtosios pastilės 5 mg/50 mg slėgtosios pastilės 5 mg/50 mg slėgtosios pastilės 117881 (OPI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti per burną. DOZAVIMAS Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams čiulpti po 1 pastilę 4 kartus per parą (kas 6 valandas) po valgio ir dantų valymo. Sučiulpus pastilę, 2 valandas nereikėtų skalauti burnos ir gerti daug skysčių. Sudėtyje yra sacharozės ir E 124. Nereceptinis vaistinis preparatas. Su vitaminu C Su vitaminu C Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Rinkodaros teisės turėtojas: Omega Pharma Baltics, SIA, K. Ulmana 119, Marupe LV-2167, Latvija. Marketing Approval: Sign:............................................................................... Name (please print):.................................................................................................... Contact email:................................................................................................................ Regulatory Approval: Sign:............................................................................... Name (please print):................................................................. Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sebidin 5 mg /50 mg slėgtosios pastilės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje pastilėje yra 5 mg chlorheksidino dihidrochlorido ir 50 mg askorbo rūgšties. Pagalbinės medžiagos: vienoje pastilėje yra 546,80 mg sacharozės, kochinelo raudonojo A (E 124). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Slėgtoji pastilė Rausvai oranžinės, plokščios, apvalios slėgtosios pastilės stačiais kraštais. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokalus periodontito, gingivito, stomatito, ryklės ir gerklų gleivinės uždegimo simptominis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_ Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams čiulpti po 1 pastilę 4 kartus per parą (kas 6 valandas). Didžiausia leistina suaugusių žmonių ir vyresnių kaip 12 metų vaikų paros dozė – 4 pastilės. Sebidin nereikėtų vartoti ilgiau nei 14 parų. Vartojimo metodas Čiulpti. Leisti vienai pastilei lėtai ištirpti burnoje. Pastiles reikėtų vartoti po valgio ir dantų valymo. Sučiulpus pastilę, 2 valandas nereikėtų skalauti burnos ir gerti daug skysčių. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas chlorheksidinui, askorbo rūgščiai ar bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Vaistinio preparato atsargiai vartoti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir linkusiems į dantų ėduonį, nes pastilėse yra sacharozės. Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius. Chlorheksidino nerekomenduojama vartoti, kai yra gleivinės opų - lėtėja opų gijimas. Ilgai vartojant Sebidin gali pakisti dantų paviršiaus ir liežuvio spalva. Ši veiklioji medžiaga sukelia audinių paviršiaus (dantų ir burnos gleiv Perskaitykite visą dokumentą