Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate, metformin hydrochloride - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais pacientams, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas ir sulfonilkarbamido dariniai. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetinas alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - kiti antianemic preparatai - simptominės anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (crf), gydymas suaugusiems ir vaikams. gydymas simptominis anemija suaugusiųjų sergančių pacientų, su ne mieloidinių piktybinių navikų gauna chemoterapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomabas - prekursorių ląstelių limfoblastinė leukemija-limfoma - antinavikiniai vaistai - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunosupresantai - psoriazinis arthritisotezla, atskirai arba kartu su liga, keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), yra nurodyta, kad gydymo aktyviai psoriazinis artritas (psa) suaugusių pacientų, kuriems buvo nepakankama arba kuriems buvo netoleruoja prieš dmard terapija. psoriasisotezla fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo arba sunkus lėtinis plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientai, kurie nereagavo į arba kurie yra kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ir ultravioletinės-šviesos (puva).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidą keičiančios medžiagos - hypercholesterolaemia ir sumaišyti dyslipidaemiarepatha yra nurodyta suaugusiųjų pirminės hypercholesterolaemia (heterozygous šeiminė ir ne šeimos) arba sumaišyti dyslipidaemia, kaip priedas prie dietos:kartu su statinų ar statinų su kitais lipidų nuleidimo terapija pacientams, kuriems nepavyksta pasiekti mtl-c tikslus, su didžiausia toleruojama dozė, nuo statinų arba vienas arba kartu su kitais lipidų nuleidimo terapija pacientams, kurie yra statinai netoleruoja, arba dėl kurių statinų yra kontraindikuotinas. homozigotiniam šeiminė hypercholesterolaemiarepatha yra nurodyta suaugusieji ir paaugliai, vyresni kaip 12 metų ir daugiau, su homozigotiniam šeiminė hypercholesterolaemia kartu su kitais lipidų nuleidimo terapija. nustatyta aterosklerozinių širdies ir kraujagyslių diseaserepatha yra nurodyta suaugusiųjų nustatyta aterosklerozinių širdies ir kraujagyslių ligų (miokardo infarkto, insulto ar periferinių arterijų ligos), siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių riziką, sumažinti mtl-c lygį, kaip priedas prie korekcija kiti rizikos veiksniai:kartu su didžiausia toleruojama dozė, nuo statinų su arba be kitų lipidų nuleidimo terapijos arba vienas arba kartu su kitais lipidų nuleidimo terapija pacientams, kurie yra statinai netoleruoja, arba dėl kurių statinų yra kontraindikuotinas. už studijų rezultatus, atsižvelgiant į poveikį mtl-c, širdies ir kraujagyslių įvykių ir gyventojų mokėsi žr. skyrių 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomicinas - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials sisteminio naudojimo, - daptomycin fluorouracilu gydyti šias infekcijas. suaugusiųjų ir vaikų (1-17 metų amžiaus) pacientams, kurių komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijas (cssti). suaugusių pacientų su dešinės pusės infekcinė endokarditas (rie) dėl staphylococcus aureus. ji isrecommended, kad sprendimas naudoti daptomycin turėtų atsižvelgti į tai, antibakterinis jautrumo organizmo ir turėtų būti pagrįsta ekspertų patarimus. suaugusiųjų ir vaikų (1-17 metų amžiaus) pacientams su staphylococcus aureus bakteremija (sab). suaugusiems, naudoti bakteremija turėtų būti siejamas su rie arba su cssti, o pediatrinių pacientų, naudoti bakteremija turėtų būti siejamas su cssti. daptomycin yra aktyvus prieš gram teigiamas bakterijas, tik. mišrios infekcijos, kai gramneigiamos ir/ar tam tikrų tipų anaerobinių bakterijų įtariama, daptomycin turėtų būti bendrai administruoti su atitinkamos antibakterinis (- ų). reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizminis - imunosupresantai - soliris yra nurodyta suaugusiųjų ir vaikų gydymas:paroxysmal nakties haemoglobinuria (pnh). Įrodymų, kad klinikinė nauda yra įrodyta, pacientams, sergantiems haemolysis su klinikinis simptomas(s) rodo aukštą ligos aktyvumo, nepriklausomai nuo perpylimo istorija (žr. skyrių 5. netipiškas hemolizinės uremijos sindromu (ahus). soliris yra nurodyta suaugusiųjų gydymas:ugniai apibendrintas myasthenia miastenija (gmg) pacientams, kurie yra anti-acetilcholino receptorius (achr) antikūnų-teigiamas (žr. skyrių 5. neuromyelitis optica spektro sutrikimas (nmosd) pacientams, kurie yra anti-aquaporin-4 (aqp4) antikūnų-teigiami, ir grįžtamoji žinoma liga.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - akromegalija - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems acromegaly, kurie buvo nepakankamas atsakas į chirurgijos ir/ar radioterapija, kuriems tinkamą gydymą su somatostatin analogų nebuvo normalizuoti igf-i koncentracija arba buvo netoleruojami. gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems acromegaly, kurie buvo nepakankamas atsakas į chirurgijos ir/ar radioterapija, kuriems tinkamą gydymą su somatostatin analogų nebuvo normalizuoti igf-i koncentracija arba buvo netoleruojami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotekanas - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - kiti antineoplastiniai agentai - topotekano monoterapija skirta pacientams, kuriems yra recidyvuojantis smulkiųjų ląstelių plaučių vėžys (sclc), kuriems pakartotinai gydyti pirmojo gydymo režimu, gydyti.. topotecan kartu su cisplatina skiriamas pacientams su karcinomos, gimdos kaklelio periodinis po radioterapijos ir pacientams, sergantiems etape ivb ligos. pacientams, sergantiems prieš sąlyčio su cisplatina būtinas nuolatinis gydymas-nemokamas intervalas pagrįsti gydymo derinys.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumabo ozogamicinas - leukemija, mieloidas, ūmus - antinavikiniai vaistai - mylotarg fluorouracilu ir kartu terapija su daunorubicin (dnr) ir cytarabine (arac) gydomi pacientai, amžiaus 15 ir daugiau metų su anksčiau negydytų, de novo cd33-teigiamas ūminės mieloidinės leukemijos (ppp), išskyrus atvejus, ūmus promyelocytic leukemija (apl).