Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumabas - breast neoplasms; stomach neoplasms - antinavikiniai vaistai - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - metastazavusio krūties cancerkanjinti fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų netinka. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerkanjinti fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio (ebc):po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios kanjinti terapija, vietoje advanced (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai > 2 cm skersmens. kanjinti turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerkanjinti kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. kanjinti turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc 2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerontruzant fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų netinka. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerontruzant fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio (ebc), po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios ontruzant terapija, vietoje advanced (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai >2 cm skersmens. ontruzant turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerontruzant kartu su capecitabine ar 5‑fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastro-oesophageal sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. ontruzant turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerherzuma fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų netinka. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerherzuma fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio (ebc):operacija, chemoterapija (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios herzuma terapija, lokaliai išplitusio (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai > 2 cm skersmens. herzuma turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio vėžio herzuma kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar skrandžio ir stemplės sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. herzuma turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerogivri fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkami naudoti šias treatmentsin kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų nėra suitablein kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu diseasein kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvo krūties vėžio ogivri fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio (ebc):operacija, chemoterapija (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma)po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxelin kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios ogivri terapija, lokaliai išplitusio (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai > 2 cm skersmens. ogivri turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ebc, kurių augliai arba her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerogivri kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. ogivri turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - trastuzumabas - breast neoplasms; stomach neoplasms - antinavikiniai vaistai - treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (mgc).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancertrazimera fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys: (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų netinka. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancertrazimera fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio. (ebc). po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios trazimera terapija, vietoje advanced (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai > 2 cm skersmens. trazimera turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancertrazimera kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastro-oesophageal sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. trazimera turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas krūties vėžys:kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros;kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų nėra tinkama;kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu liga;kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių-teigiamas krūties vėžys, anksčiau nebuvo gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas ankstyvo krūties vėžio:po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma);po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel;kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin;kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios herceptin terapija, lokaliai išplitusio (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai >2 cm skersmens. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerherceptin kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę išankstinį nuo vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio, kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.