Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - Каннабидиол - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - antiepileptici sredstva, - epidyolex je dizajniran da se koristi kao dodatna terapija udara povezanih sa sindromom lennox gastaut sindrom (ЛГС) ili sindrom Драве (ds), u kombinaciji s clobazam, za pacijente 2 i više godina.

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - pegfilgrastim - neutropenija - Иммуностимуляторы, - smanjenje duljine trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u odraslih bolesnika liječenih citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičnog sindroma).

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pegfilgrastim - neutropenija - Иммуностимуляторы, , колониестимулирующие faktori - smanjenje duljine trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u odraslih bolesnika liječenih citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičnog sindroma).

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentol - myoklonova epilepsija, maloljetnica - antiepileptici sredstva, - diacomit je indiciran za uporabu u kombinaciji s clobazam i valproat kao dodatna terapija vatrostalne generalizirani toničko-kloničkih napadaja u bolesnika s teškim myoclonic epilepsiju u djetinjstvu (smrdi, dravet's sindrom) čiji napadaji nisu adekvatno kontrolirana sa clobazam i valproat.

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - mogamulizumab - sezary syndrome; mycosis fungoides - antineoplastična sredstva - poteligeo indiciran za liječenje odraslih bolesnika s kandidijaza usne šupljine (mf) ili sindrom sézary (ss), koji je dobio barem jedan prije sistemske terapije.

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinacije - klopidogrel/acetilsalicilna kiselina teva je indiciran za prevenciju aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika koji već uzimaju klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (ask). Клопидогрел/Ацетилсалициловая kiselina tewa je fiksna kombinacija doza lijekova za nastavak terapije:ne porast segmenta st akutna koronarna sindrom (nestabilna angina, ili ne‑q‑infarkt miokarda), uključujući i bolesnike koji su patili стентирование nakon чрескожных koronarnih interventionst porast u segmentu akutnog infarkta miokarda u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije.

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroksaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotska sredstva - xarelto, uvedene zajedno sa ацетилсалициловой kiselinom (ask) sami ili sa asc plus клопидогрел ili Тиклопидин, prikazana za prevenciju атеротромботических događaja kod odraslih pacijenata nakon akutnog koronarni sindrom (acs) s povišenom razinom кардиальных biomarkera. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. prevencija venske tromboembolije (vte) u odraslih bolesnika koji se podvrgavaju izborni operacije zamjena kuka ili koljena. liječenje tromboze dubokih vena (dvt) i plućne embolije (ТЭЛА) i prevenciju recidiva dvt i ТЭЛА kod odraslih. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - иматиниба мезилат - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib-tewa b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon-alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. za odrasle bolesnika s ph+ kml u бластный kriza. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. za odrasle pacijente s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. za odrasle pacijente sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib-tewa b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). u adjuvantne terapije odraslih pacijenata, koji su izloženi značajnim rizikom od recidiva nakon resekcije kit (cd117)-pozitivne suština. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. liječenje odraslih bolesnika s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i/ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitost иматиниба se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+ all, mds/rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes/cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s неоперабельными i/ili метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную stopa preživljavanja pri adjuvantne bit. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastična sredstva - Азацитидин betapharm indiciran za liječenje odraslih bolesnika koji nemaju pravo na hematopoetski transplantacija matičnih stanica (ТГСК) s:middleware-2 i visokog rizika миелодиспластические sindroma (mds) prema međunarodnoj prognozu sustav bodovanja (ipss),kronični миеломоноцитарный leukemije (ХММЛ) od 10% do 29 % бластов koštane srži, bez миелопролиферативные poremećaja,akutnog миелоидного leukemije (aml) od 20% do 30 % бластов i multi-porijeklo displazije, prema podacima svjetske zdravstvene organizacije (who) za klasifikaciju aml s > 30 % бласты koštane srži prema klasifikaciji svjetske zdravstvene organizacije.

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastična sredstva - Азацитидин akord indiciran za liječenje odraslih bolesnika koji nemaju pravo na hematopoetski transplantacija matičnih stanica (ТГСК) s:- middleware-2 i visokog rizika миелодиспластические sindroma (mds) prema međunarodnoj prognozu sustav bodovanja (ipss),- kronični миеломоноцитарный leukemije (ХММЛ) s 10-29 % mozgu бластов bez миелопролиферативные poremećaja, akutnog миелоидного leukemije (aml) s 20-30 % бластов i multi-porijeklo displazije, prema podacima svjetske zdravstvene organizacije (who) za klasifikaciju,- aml s >30% бласты koštane srži prema klasifikaciji svjetske zdravstvene organizacije.