Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - žmogaus papilomos viruso 6 tipo l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso tipą 11 l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso 16 tipo l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso 18 tipo l1 baltymas - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcinos - gardasil yra vakcina, skirta naudoti nuo 9 metų amžiaus metus prevencija:premalignant lytinių organų pakitimai (gimdos kaklelio, moters išorinių lyties organų ir makšties), premalignant analinis pažeidimų, gimdos kaklelio vėžio ir išangės vėžio priežastiniais ryšiais susijusios su tam tikrų onkogeninių Žmogaus papilomos viruso (Žpv) tipai;genitalijų karpos (condyloma acuminata), priežastiniais ryšiais susijusios su konkrečiais Žpv tipai. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1, jei norite gauti svarbios informacijos apie duomenis, kurie palaiko šią indikaciją. naudoti gardasil turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemija, limfocitinė, lėtinė, b-ląstelė - antinavikiniai vaistai - lėtine limfocitine leukemija (lll)gazyvaro kartu su chlorambucil fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių anksčiau negydytų lėtine limfocitine leukemija (lll) ir su comorbidities, todėl jiems netinka visą dozę fludarabine pagrįstas terapija (žr. skyrių 5. follicular limfoma (fl)gazyvaro kartu su chemoterapija, po gazyvaro priežiūros terapija pacientams, siekiant atsakymo, yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų advanced follicular limfoma. gazyvaro kartu su bendamustine po gazyvaro priežiūrai skiriamas pacientams, sergantiems follicular limfoma (fl), kurie neatsakė, ar kuris progresavo metu ar iki 6 mėnesių po gydymo rituximab arba rituximab-kurių sudėtyje režimas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalozinas - antiinfectives sisteminio naudojimo, antibacterials sisteminio naudojimo, makrolidai - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment ir methaphylaxis enzootinė kiaulių pneumonija;gydymo kiaulių dauginimosi voverė (ileitis);gydymo ir methaphylaxis kiaulių dizenterija. chickenstreatment ir methaphylaxis kvėpavimo takų ligos, susijusios su mycoplasma gallisepticum viščiukų. pheasantstreatment kvėpavimo takų ligos, susijusios su mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment kvėpavimo takų ligos, susijusios su tylvalosin jautrių padermių ornithobacterium rhinotracheale kalakutai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. Žr. 4 skyrius. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - larono sindromas - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - ilgalaikis augimo sutrikimo gydymas vaikams ir paaugliams, sergantiems sunkiu pirminio insulino tipo augimo faktoriaus 1 trūkumu (pirminis igfd). sunkus pirminės igfd apibrėžiamas:aukštis standartinis nuokrypis balas ≤ -3. 0;ir bazinių insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (igf-1) lygis neviršytų 2. 5-ojo procentilio amžiaus ir lyties;ir augimo hormono (gh) pakankamumą;atskirtį antrinių formų igf-1 trūkumų, tokių kaip nepakankama mityba, hipotireozė, arba lėtinis gydymas vaistais dozės anti-uždegiminių steroidai. sunkus pirminės igfd apima pacientų su mutacijas gh receptorių (ghr), po ghr signalizacijos kelias, ir igf-1 geno defektai; jie nėra gh trūksta, ir todėl jie negali būti tikimasi, kad tinkamai reaguoti į išorės gh gydymas. rekomenduojama patvirtinti diagnozę atliekant igf-1 karta bandymas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - antibakteriniai preparatai sisteminiam naudojimui - dogs; cats - dogsfor gydyti odos ir minkštųjų audinių infekcijos, įskaitant pyoderma, žaizdų ir pūlinių, susijusių su staphylococcus pseudintermedius, β-hemolizinė streptokokus, escherichia coli ir / arba pasteurella multocida. Šlapimo takų infekcijų, susijusių su escherichia coli ir (arba) proteus spp. kaip pagalbinis gydymas mechaniniu ar chirurginiu periodontologiniu gydymu, susijusiam su porphyromonas spp. sunkiomis dantenų ir periodonto audinių infekcijomis. ir prevotella spp. catsfor gydyti odos ir minkštųjų audinių pūlinių ir žaizdų, susijusių su pasteurella multocida, usobacterium spp. , bacteroides spp. , prevotella oralis, β-hemoliziniai streptokokai ir / arba staphylococcus pseudintermedius. gydant šlapimo-takų infekcijos, susijusios su escherichia coli.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloksacinas - antibacterials sisteminio naudojimo, antiinfectives sisteminio naudojimo - turkeys; dogs; cattle; chicken - viščiukai:gydyti lėtinių kvėpavimo takų infekcijos, sukeltos jautrių padermių, escherichia coli ir mycoplasma gallisepticum. kalakutai:gydyti lėtinių kvėpavimo takų infekcijos, sukeltos jautrių padermių, escherichia coli ir mycoplasma gallisepticum. taip pat gydyti pasteurella multocida sukeltas infekcijas. Šunys:dėl ūmių nekomplikuota šlapimo-takų infekcijų sukelia escherichia coli arba staphylococcus spp. ir staphylococcus intermedius sukelta paviršinė pioderma. galvijai:valymo galvijų kvėpavimo takų ligų (pristatymas karščiavimas, blauzdos, plaučių uždegimas), sukeltos vieną arba mišrios infekcijos pasteurella haemolytica, pasteurella multocida ir / arba mycoplasma spp.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - ibafloksacinas - antibakteriniai preparatai sisteminiam naudojimui - dogs; cats - Šunys:ibaflin fluorouracilu ir folino nurodytų sąlygų šunys:odos infekcija (pyoderma - paviršinių ir giliųjų, žaizdų, pūlinių) sukelia jautrios padermės, stafilokokai, escherichia coli ir proteus mirabilis;ūmus, nekomplikuota šlapimo-takų infekcijos, kurią sukėlė jautrios padermės, stafilokokai, proteus rūšys, enterobacter spp. , e.. coli ir klebsiella spp. ;kvėpavimo takų infekcijomis (viršutinių takų) sukelia jautrios padermės stafilokokų, e. coli ir klebsiella spp. ibaflin gelis yra nurodyta šunims gydyti šias sąlygas:odos infekcija (pyoderma - paviršinių ir giliųjų, žaizdų, pūlinių) sukelia jautrūs patogenų, tokių kaip staphylococcus spp. , e.. coli ir p. mirabilis. katės:ibaflin gelis yra nurodyta kačių gydymas iš šių sąlygų:odos infekcijos, minkštųjų audinių infekcijos; - žaizdų, pūlinių) sukelia jautrūs patogenų, tokių kaip staphylococcus spp. , e.. coli, proteus spp. ir pasteurella spp. ;viršutinių kvėpavimo takų infekcijų, kurias sukelia jautrūs patogenų, tokių kaip staphylococcus spp. , e.. coli, klebsiella spp. ir pasteurella spp.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dirlotapide - antikoaguliantų preparatai, išskyrus dietos produktai - Šunys - kaip pagalba antsvoriui ir nutukimui valdyti suaugusiems šunims. turi būti naudojama kaip bendrojo svorio valdymo programos dalis, kuri taip pat apima atitinkamus mitybos pokyčius ir pratimų praktiką.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - antinavikiniai vaistai - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. pacientams su egfr ar Šarminiai teigiamas navikas mutacijų, taip pat turėtų būti gautas tikslinis gydymas prieš gaunant keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.