Rumunija - rumunų - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

biofarm s.a. - romania - combinatii - sol. cut. - 0,415mg/ml+2,595mg/ml+103,800mg/ml - antipsoriazice de uz topic alte antipsoriazice de uz topic

Moldova - rumunų - ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

vniivvm, rusia - virus - vaccin asociat - iepuri

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - celule asociate viu recombinant turcia herpesvirus (tulpina hvt/ilt-138), exprimându-și glicoproteine gd și gi de virusul laringotraheitei infecțioase - produsele imunologice pentru aves, vaccinuri virale vii - pui - pentru imunizarea activă a puilor de o zi pentru a reduce mortalitatea, semne clinice și leziuni datorate infecției cu virusul laringotroheitei infecțioase aviară (ilt) și virusului bolii marek (md).

Moldova - rumunų - ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

srl vetzooagro - vaccin - iepuri

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - celule asociate viu recombinant turcia herpesvirus (tulpina hvp360), exprimarea proteinei de fuziune a nd virus și vp2 proteine de ibd virus - aviare, virusul herpes (marek boala lui) + virusul bursitei infecțioase aviare (boala de gumboro) + virusul bolii de newcastle/paramixovirus - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - sindroamele periodice asociate criopirinei - imunosupresoare - rilonacept regeneron este indicat pentru tratamentul sindroamelor asociate cryopyrin periodice (capace) cu simptome severe, inclusiv sindrom auto-inflamatorii rece familiale (fcas) şi sindromul muckle-wells (dm), la adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi mai vechi.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sferoizi ai condrocitelor asociate cu matricea autologă umană - bolile cartilagiului - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - repararea cartilajului articular simptomatic defecte ale condilului femural si rotula genunchiului (international cartilaj repair societatea [icrs] gradul iii sau iv) cu defect dimensiuni până la 10 cm2 la adulţi.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulante, - hepatita cronică b: tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică b asociată cu dovezi de hepatita b cu replicare virală (prezența adn-vhb si aghbe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovedită histologic și inflamație hepatică activă și/sau fibroză. hepatită cronică c:adulți:introna este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc seric sau anti-vhc (vezi pct. 4. cel mai bun mod de a utiliza introna în această indicație este în asociere cu ribavirină. copii și adolescenți:introna este destinat pentru a fi utilizat, în asociere cu ribavirina, pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și mai în vârstă, care au hepatită cronică c, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc seric. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz, luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii, cum ar fi inflamația și fibroza hepatică, precum și factori de prognostic pentru răspuns, genotipul vhc și încărcătura virală. beneficiile așteptate de tratament ar trebui să fie cântărite în raport cu siguranță observat rezultate pentru subiecții copii și adolescenți în studiile clinice (a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - obezitatea - preparate antiobezitate, excl. produse alimentare - ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru tratamentul pacienților obezi (imc de 30 kg/m2), sau pacienții supraponderali (imc 27 kg/m2) cu factor de risc asociat(s), cum ar fi diabetul de tip 2 sau dislipidemie (a se vedea secțiunea 5.