Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (sulfatas), lamivudine zidovudinas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - trizivir skiriamas suaugusių žmonių imunodeficito viruso (Živ) infekcijai gydyti. tai fiksuotas derinys pakeičia trijų komponentų (abacavir, lamivudine ir zidovudine), naudojami atskirai panašias dozes. rekomenduojama, kad gydymas pradedamas su abacavir, lamivudine,ir zidovudine atskirai pirmųjų šešių iki aštuonių savaičių. pasirinkimas tai fiksuoto derinio turėtų būti pagrįsta ne tik dėl galimų laikytis kriterijų, bet daugiausia dėl tikėtino efektyvumo ir rizikos, susijusios su trijų inhibitoriai nati nukleozidiniai analogų. demonstravimo nauda trizivir daugiausia pagrįsti tyrimų rezultatus, atlikti gydymo naivus pacientams, arba vidutiniškai antiretrovirusinis patyrusių pacientų su ne progresavusia liga. pacientams, sergantiems didelio virusinės apkrovos (>100,000 kopijų/ml) pasirinkimas terapija turi būti skiriamas ypatingas dėmesys. apskritai, virologic kovos su šiuo triple inhibitoriai nati nukleozidiniai režimas galėtų būti prastesnės, kad gaunamas su kitais multitherapies visų pirma įskaitant padidino proteazė inhibitorių ar ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, todėl naudoti trizivir turėtų būti laikomas tik esant ypatingoms aplinkybėms e. co-infekcija, tuberkuliozė). prieš pradedant gydymą su abacavir, tyrimas dėl vežimo hla-b*5701 alelių, turėtų būti atliekamas Živ infekuotų pacientų, nepriklausomai nuo jų rasinės kilmės. patikros taip pat rekomenduojama prieš vėl pradedant abacavir pacientams, nežinomos hla-b*5701 statusą kurie anksčiau toleruojamas abacavir ("valdymas po nutraukti trizivir terapijos"). abacavir neturėtų būti naudojama pacientams, žinoma, atlikti hla-b*5701 alelių, nebent nėra kitos gydymo galimybė yra prieinama šių pacientų, remiantis gydymo istoriją ir atsparumo bandymai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropinas - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - ilgalaikis gydymas vaikais, kuriems yra augimo sutrikimas dėl netinkamos endogeninės augimo hormono sekrecijos. ilgalaikio gydymo augimo sutrikimas, siejamas su turner sindromu. gydymo prepubertal vaikams su augimo sutrikimas, susijęs su lėtiniu inkstų nepakankamumu, iki metu inkstų transplantacijos. pakeitimo endogeninio augimo hormono suaugusiųjų, turinčių augimo hormono trūkumas arba vaikystėje ar suaugusiųjų prasidėjusią etiologija. augimo hormono trūkumas turėtų būti patvirtintas tinkamai prieš gydymą.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride - cukrinis diabetas, 2 tipas - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - liutecio (177lu) oxodotreotide - neuroendokrininiai navikai - kiti terapiniai radiofarmaciniai preparatai - lutathera skiriamas ir gydymas nerezekuotina arba metastazavusia, progressive, gerai diferencijuota (g1 ir g2), somatostatino receptorių teigiamas gastroenteropancreatic neuroendokrininiai navikai (gep‑nets) suaugusiems.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

rhythm pharmaceuticals netherlands b.v. - setmelanotide - nutukimas - antikoaguliantų preparatai, išskyrus dietos produktai - imcivree is indicated for the treatment of obesity and the control of hunger associated with genetically confirmed bardet biedl syndrome (bbs), loss-of-function biallelic pro-opiomelanocortin (pomc), including pcsk1, deficiency or biallelic leptin receptor (lepr) deficiency in adults and children 6 years of age and above.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pralsetinib - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - antinavikiniai vaistai - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostatos navikai, kastracija-atsparus - terapiniai radiofarmaciniai preparatai - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholinė rūgštis - metabolizmas, įgimtos klaidos - tulžies ir kepenų terapija - cholio rūgštis fgk nurodomas gydymo įgimtų pirminės tulžies rūgšties sintezėje, kūdikiams nuo vieno mėnesio amžiaus, dėl nuolatinio mokymosi visą gydymo per gyvenimą, įtraukiant po vieną fermentų defektai:sterol 27-hydroxylase (pristato kaip cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) trūkumas;2- (arba alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) trūkumas;cholesterolio 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) trūkumas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - paliferminas - mukozitas - visi kiti gydomieji produktai - kepivance skirtas sumažinti dažnį, trukmę ir sunkumą, burnos mukozitas suaugusiems pacientams su piktybinėmis kraujo ligomis, vartojantiems po mieloabliacinio radiochemotherapy, susijusi su sunkia mukozitas dažniau ir reikalauti, kad autologinės kraujodaros kamieninių ląstelių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vakcinos - aktyvi imunizacija nuo invazinės ligos ir ūminės vidurinės ausies uždegimo, kurią sukelia streptococcus pneumoniae kūdikiams ir vaikams nuo šešių savaičių iki penkerių metų amžiaus. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1 informacijoje apie apsaugą nuo specifinių pneumokokų serotipų. naudoti synflorix turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis, atsižvelgiant į poveikį invazinių ligų, skirtingų amžiaus grupių, taip pat kintamumą stereotipas epidemiologijos skirtingose geografinėse srityse,.