Europos Sąjunga - slovakų - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostické činidlá - tento liek je určený len na diagnostické účely. pre in vivo diagnostiku gastroduodenal helicobacter pylori (h. pylori) infekcie.

Europos Sąjunga - slovakų - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je len na diagnostické použitie a schválenej indikácii je scintigrafické zobrazovanie spolu s inými vhodné zobrazovacie modality pre určenie umiestnenia zápalu/infekcie v periférnej kosti dospelých s podozrením na osteomyelitídu. scintimun by sa nemal používať na diagnostiku infekcie diabetickej nohy.

Europos Sąjunga - slovakų - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin acetát - diagnostické techniky, Žliaz s vnútornou sekréciou - macimorelin - tento liek je určený len na diagnostické účely.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Europos Sąjunga - slovakų - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupán (123 i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. striascan je určený pre detekciu straty funkčné dopaminergic neurón terminálov v striatum:u dospelých pacientov s klinicky neistý parkinsonian syndrómov, napríklad tých s včasné príznaky, s cieľom pomôcť rozlíšiť základné chvenie z parkinsonian syndrómy spojené s idiopatickej parkinsonovej choroby, viaceré systémové atrofie a progresívne supranuclear obrnou. striascan nie je schopný rozlišovať medzi parkinsonova choroba, viaceré systémové atrofie a progresívne supranuclear obrnou. u dospelých pacientov, pomôcť odlíšiť pravdepodobné, demencie s lewy orgánov od alzheimerovej choroby. striascan nie je schopný rozlišovať medzi demenciou s lewy orgánov a parkinsonova choroba, demencia.

Europos Sąjunga - slovakų - EMA (European Medicines Agency)

pinax pharma gmbh - ioflupane (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. u dospelých pacientov, pomôcť odlíšiť pravdepodobné, demencie s lewy orgánov od alzheimerovej choroby.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.

Europos Sąjunga - slovakų - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuklidové zobrazovanie - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Europos Sąjunga - slovakų - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - prostatické nádory - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Europos Sąjunga - slovakų - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir-dizoproxilfosfát - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv‑1 infikovaných dospelých. u dospelých, demonštrácia prospech tenofovir disoproxil u hiv‑1 infekcie je na základe výsledkov štúdia, v liečbe‑insitného pacientov, vrátane pacientov s vysokým vz (> ako 100 000 kópií/ml) a štúdií, v ktorých tenofovir disoproxil bol pridaný do stabilné pozadí terapie (najmä tritherapy) v antiretrovirálnej upravená pacientov dochádza skoro virologické zlyhanie (< výšky 10.000 kópií/ml, pričom väčšina pacientov s < 5,000 kópií/ml). tenofovir disoproxil zentiva je tiež indikovaný na liečbu hiv‑1 infikovaný dospievajúcich, s nrti (nukleotidov reverse transcriptase inhibítor) odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 12 až < 18 rokov. výber tenofovir disoproxil zentiva na liečbu antiretrovirálnej‑skúsený pacientov s hiv‑1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectiontenofovir disoproxil zentiva je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s:kompenzované ochorenie pečene, s dôkazy aktívnych vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibróza (pozri časť 5. 1);dôkazy o lamivudine-odolný vírus hepatitídy b (pozri časť 4. 8 a 5. 1);decompensated ochorenia pečene (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5. tenofovir disoproxil zentiva je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b u adolescentov 12 < 18 rokov veku s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibróza (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5.

Slovakija - slovakų - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

heaton k.s., Česká republika - vaginálne krúžky s progestínom a estrogénom - 17 - anticoncipientia

Slovakija - slovakų - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

exeltis slovakia s.r.o., slovensko - vaginálne krúžky s progestínom a estrogénom - 17 - anticoncipientia