Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukinas inhibitoriai, - periodinės karštligės syndromesilaris fluorouracilu ir folino iš šių autoinflammatory periodinio karščiavimo sindromų suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų ir vyresniems:cryopyrin susijusių periodiškai syndromesilaris nurodomas gydymo cryopyrin susijusių periodiškai sindromai (kepurĖs), įskaitant:muckle-Šulinių sindromas (mn),naujagimių prasidėjusią multisystem uždegiminės ligos (nomid) / lėtinis vaikų nervų, odos, sąnarių sindromas (cinca),sunkios formos šeimyniniai šalto autoinflammatory sindromas (fcas) / šeiminė šalčio dilgėlinė (fcu) pristatydamas su požymių ir simptomų po šaltojo sukeltas urticarial odos bėrimas. auglio nekrozės faktoriaus receptoriaus, susijusių periodiškai sindromas (spĄstai)ilaris nurodomas gydymo auglio nekrozės faktoriaus (tnf) receptorių, susijusių periodiškai sindromas (spĄstai). hyperimmunoglobulin d sindromas (hid)/mevalonate kinazės trūkumas (mk)ilaris nurodomas gydymo hyperimmunoglobulin d sindromas (hid)/mevalonate kinazės trūkumas (mk). Šeiminė viduržemio jūros karščiavimas (fmf)ilaris nurodomas gydymo Šeiminė viduržemio jūros karščiavimas (fmf). ilaris turėtų būti nurodyti kartu su kolchicinu, jei reikia. ilaris taip pat nurodė, gydymui:vis dar diseaseilaris fluorouracilu ir folino aktyvaus dar liga, įskaitant suaugusiųjų prasidėjusią dar liga (leidimus) ir sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientų amžius 2 metų ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (nvnu) ir sisteminio kortikosteroidų. ilaris gali būti suteikiamas kaip monotherapy arba kartu su metotreksatu. podagros arthritisilaris fluorouracilu ir simptominis gydymas suaugusių pacientų dažnai podagros, artrito priepuoliai (bent 3 atakas per pastaruosius 12 mėnesių), kuriam nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai (nvnu) ir kolchicinas yra kontraindikuotinas, yra netoleruojami, arba nėra tinkamai reaguoti, ir kuriems pakartotinai kursai kortikosteroidai netinka.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinibas - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų. .

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinibas - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. patirtis su imatinib pacientams, sergantiems vni/mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos. nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - baltymų kinazės inhibitoriai - imatinib medac yra nurodyta gydymas:vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma (pot-abl) teigiamas (ph+) lėtinės mieloidinės leukemijos (lml), kuriems kaulų čiulpų transplantacija nėra laikomi pirmos eilės gydymo;vaikų pacientams, kurių ph+lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu-alfa terapija, arba pagreitinto etapas;suaugusiųjų ir vaikų pacientams, kurių ph+lml blast krizės;suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+visi) integruota su chemoterapija;suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+visi kaip monotherapy;suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarką;suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra pertvarkymo;suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir/arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą imatinib yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+visi, mds/mpl, hematologinių atsako normos hes/cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir/arba metastazavusio dfsp. patirtis su imatinib pacientams, sergantiems vni/mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinibas - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva fluorouracilu ir folino ofadult ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma (pot‑abl) teigiamas (ph+) lėtinės mieloidinės leukemijos (lml), kuriems kaulų čiulpų transplantacija nėra laikomi pirmos eilės gydymo. suaugusiųjų ir vaikų pacientams, kurių ph+ lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu‑alfa terapija, arba pagreitinto etapas arba sprogimo krizės. suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+ visi) integruota su chemoterapija. suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+ visi kaip monotherapy. suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarka. suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra persigrupavimas. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telapreviras - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - incivo, kartu su peginterferon alfa ir ribavirin, fluorouracilu ir folino genotipo-1 lėtinio hepatito c paplitimas tarp suaugusių pacientų su kompensuota kepenų liga (įskaitant kepenų cirozę):kas yra gydymo naivu;kas anksčiau buvo elgiamasi su interferonu alfa (pegylated ar ne pegylated) atskirai arba kartu su ribavirin, įskaitant relapsers, dalinis atsakas ir null gelbėtojai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - cukrinis diabetas, 2 tipas - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės suaugusių pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas ir pioglitazone. be to , incresync galima pakeisti atskirai tabletės alogliptin ir pioglitazone tų suaugusių pacientų, vyresnių kaip 18 metų ir vyresnio amžiaus, su 2 tipo cukrinis diabetas jau gydomi šis derinys. inicijavus terapija su incresync, pacientai turėtų būti peržiūrimas po trijų iki šešių mėnesių, kad įvertint atsaką į gydymą e. sumažinus hba1c). pacientams, kurie nesugeba parodyti tinkamą atsaką, incresync turėtų būti nutrauktas. atsižvelgiant į galimą riziką, ilgai pioglitazone terapija, prescribers turėtų patvirtinti ne vėliau eiliniai nuomonių, kad naudos incresync yra išlaikomas (žr. skyrių 4.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcinos - infanrix penta yra skiriamas pradinei ir revakcinacijai kūdikiams nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito b ir poliomielito.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - azoto oksidas - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - kiti kvėpavimo sistemos produktai - inomax, kartu su ventiliacijos parama ir kitos atitinkamos veikliosios medžiagos, yra nurodyta:gydymas, naujagimių-kūdikių ≥34 savaičių gestacijos su hipoksinis kvėpavimo nepakankamumas, susijęs su klinikiniais ar echocardiographic įrodymų, plaučių hipertenzija, siekiant padidinti deguonies, ir sumažinti poreikį extracorporeal membrana deguonimi;kaip gydymo dalis, peri - ir pooperacinio plaučių hipertenzija suaugusiems ir naujagimiai, kūdikiai, kūdikiams ir pradedantiems vaikščioti kūdikiams, vaikams ir paaugliams, amžius 0-17 metų kartu su širdies chirurgija, siekiant pasirinktinai sumažinti plaučių arterinis kraujo spaudimas ir pagerinti dešiniojo skilvelio funkcija ir deguonimi.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merial - fipronil, amitraz, (s)-methoprene - ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai - Šunys - gydymas ir prevencija invazijos šunys erkių (ixodes ricinus, dermacentor reticulatus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor variabilis, haemaphysalis elliptica, haemaphysalis longicornis, amblyomma americanum ir amblyomma maculatum) ir blusų (ctenocephalides felis ir ctenocephalides canis). kramtomųjų utėlių (trichodectes canis) užkrėtimo gydymas. aplinkos blusų užteršimo prevencija užkertant kelią visų blusų nesubrendusių stadijų vystymuisi. produktas gali būti naudojamas kaip blusos alerginio dermatito kontrolės strategijos dalis. blusų ir erkių pašalinimas per 24 valandas. vienas gydymo neleidžia toliau antplūdžių penkias savaites erkių ir iki penkių savaičių blusos. gydymo netiesiogiai sumažina riziką užsikrėsti erkių sukeliamų ligų (šunų babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis ir borelioze) iš užkrėstų erkių keturias savaites.