Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirin - hiv-infektionen - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in kombination mit einer beworbenen protease-inhibitor und anderen antiretroviralen arzneimitteln ist indiziert für die behandlung von human-immunodeficiency-virus-typ 1 (hiv-1) infektion bei erwachsenen patienten antiretrovirale behandlung erlebt und antiretrovirale behandlung erfahrenen pädiatrischen patienten ab sechs jahren. diese angabe ist auf grundlage der woche-48-analysen aus zwei phase-iii-studien, die in stark vorbehandelten patienten, bei denen intelence wurde untersucht, in kombination mit einer optimierten background-therapie (obr) enthalten, die darunavir/ritonavir. die angabe bei pädiatrischen patienten basiert auf 48-wochen-analysen von single-arm, phase-ii-studie in der antiretroviral-vorbehandelte pädiatrische patienten.

Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ritonavir ist in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung von hiv-infizierten patienten (erwachsene und kinder ab 2 jahren) indiziert..

Vokietija - vokiečių - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

astellas pharma gmbh (8083037) - tacrolimus - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - tacrolimus (26139) 5 milligramm

Vokietija - vokiečių - myHealthbox

elpen pharmaceutical co. inc - budesonid, formoterolfumarat-dihydrat - einzeldosiertes pulver zur inhalation - 200 mikrogramm/6 mikrogramm - inhalative sympathomimetika - asthma pulmelia ist angezeigt für die regelmäßige behandlung von asthma, bei der die anwendung eines inhalativen kortikosteroids und eines lang wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in einer kombination angezeigt ist: - patienten, die mit inhalativen kortikosteroiden und kurz wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten zur bedarfsweisen inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - patienten, die bereits mit inhalativen kortikosteroiden und langwirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in kombination ausreichend eingestellt sind. copd symptomatische behandlung von patienten mit schwerer copd (fev1 < 50 % des vorhergesagten normwertes) und wiederholten exazerbationen in der vorgeschichte, die trotz einer regelmäßigen behandlung mit lang wirksamen bronchodilatatoren erhebliche symptome aufweisen. hinweis: pulmelia 194 mikrogramm/5,5 mikrogramm ist nur bei erwachsenen anzuwenden.

Vokietija - vokiečių - myHealthbox

elpen pharmaceutical co. inc - budesonid, formoterolfumarat-dihydrat - einzeldosiertes pulver zur inhalation - 400 mikrogramm/12 mikrogramm - inhalative sympathomimetika - asthma pulmelia ist angezeigt für die regelmäßige behandlung von asthma, bei der die anwendung eines inhalativen kortikosteroids und eines lang wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in einer kombination angezeigt ist: - patienten, die mit inhalativen kortikosteroiden und kurz wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten zur bedarfsweisen inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - patienten, die bereits mit inhalativen kortikosteroiden und langwirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in kombination ausreichend eingestellt sind. copd symptomatische behandlung von patienten mit schwerer copd (fev1 < 50 % des vorhergesagten normwertes) und wiederholten exazerbationen in der vorgeschichte, die trotz einer regelmäßigen behandlung mit lang wirksamen bronchodilatatoren erhebliche symptome aufweisen. hinweis: pulmelia 380 mikrogramm/11 mikrogramm ist nur bei erwachsenen anzuwenden.

Vokietija - vokiečių - myHealthbox

elpen pharmaceutical co. inc - budesonid, formoterolfumarat-dihydrat - einzeldosiertes pulver zur inhalation - 100 mikrogramm/6 mikrogramm - inhalative sympathomimetika - pulmelia ist angezeigt für die regelmäßige behandlung von asthma, bei der die anwendung eines inhalativen kortikosteroids und eines lang wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in einer kombination angezeigt ist: - patienten, die mit inhalativen kortikosteroiden und kurz wirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten zur bedarfsweisen inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - patienten, die bereits mit inhalativen kortikosteroiden und langwirksamen beta2- adrenozeptor-agonisten in kombination ausreichend eingestellt sind.

Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atazanavir mylan ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur behandlung von hiv-1-infizierten erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 6 jahren in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln. basierend auf der verfügbaren virologischen und klinischen daten von erwachsenen patienten, wird keine leistung erwartet, bei patienten mit stämme resistent gegen mehrere protease-inhibitoren (≥ 4 pi-mutationen). es liegen sehr begrenzte daten von kindern im alter von 6 bis unter 18 jahren vor. die wahl von atazanavir mylan in behandlung-erfahrenen erwachsenen und pädiatrischen patienten sollte auf der grundlage des individuellen viralen resistenz-tests und die behandlung des patienten-geschichte.

Vokietija - vokiečių - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

elpen pharmaceutical co. inc. beiname: elpen, elpen s.a., elpen a.e. (8066783) - valsartan; amlodipinbesilat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; valsartan (26826) 160 milligramm; amlodipinbesilat (24866) 6,9 milligramm

Vokietija - vokiečių - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

elpen pharmaceutical co. inc. beiname: elpen, elpen s.a., elpen a.e. (8066783) - valsartan; amlodipinbesilat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; valsartan (26826) 80 milligramm; amlodipinbesilat (24866) 6,9 milligramm