Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidose - andre narkotika stoffer - vyndaqel er indiceret til behandling af transthyretinamyloidose hos voksne patienter med fase 1-symptomatisk polyneuropati for at forsinke perifer neurologisk nedsat funktion.

Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatiske neoplasmer - endokrine terapi - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil tocopherolsuccinat hidrørende - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil krka er en fastdosis kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil. det er indiceret til behandling af human immundefekt virus-1 (hiv-1) infektion hos voksne i alderen 18 år og derover med virologisk undertrykkelse til hiv-1 rna niveauer < 50 kopier/ml på deres nuværende antiretroviral kombinationsbehandling i mere end tre måneder. patienter skal ikke har oplevet virologisk svigt på nogen forudgående antiretroviral behandling og skal være kendt for ikke at have næret virusstammer med mutationer giver betydelig modstand mod nogen af de tre komponenter i efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka forud for indledningen af deres første antiretroviral behandling régimen. demonstration til fordel for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil er primært baseret på 48-uge af data fra et klinisk studie, hvor patienter med stabil virologisk undertrykkelse på en kombination af antiretrovirale terapi ændret til efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. der foreligger for øjeblikket ingen data fra kliniske undersøgelser med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil hos behandlingsnaive eller hos stærkt forbehandlede patienter. ingen data til rådighed til at støtte kombination af efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil og andre antiretrovirale agenter.

Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan er en fastdosis kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil. det er indiceret til behandling af human immundefekt virus-1 (hiv-1) infektion hos voksne i alderen 18 år og derover med virologisk undertrykkelse til hiv-1 rna niveauer < 50 kopier/ml på deres nuværende antiretroviral kombinationsbehandling i mere end tre måneder. patienter skal ikke har oplevet virologisk svigt på nogen forudgående antiretroviral behandling og skal være kendt for ikke at have næret virusstammer med mutationer giver betydelig modstand mod nogen af de tre komponenter i efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan forud for indledningen af deres første antiretroviral behandling régimen. demonstration til fordel for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil er primært baseret på 48-uge af data fra et klinisk studie, hvor patienter med stabil virologisk undertrykkelse på en kombination af antiretrovirale terapi ændret til efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se afsnit 5. der foreligger for øjeblikket ingen data fra kliniske undersøgelser med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil hos behandlingsnaive eller hos stærkt forbehandlede patienter. ingen data til rådighed til at støtte kombination af efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil og andre antiretrovirale agenter.

Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - lutetium (177lu) oxodotreotid - neuroendocrine tumorer - andre terapeutiske radiofarmaceutika - lutathera er indiceret til behandling af uopløselig eller metastatisk, progressiv, godt differentieret (g1 og g2), somatostatinreceptor-positive gastroenteropankreatiske neuroendokrine tumorer (gep-net) hos voksne.

Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - ropinirol hydrochlorid - dopaminerge agenter, dopamin agonister - hunde - fremkaldelse af opkastning hos hunde.

Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatiske neoplasmer - endokrine terapi - erleada er anført:i voksne mænd til behandling af ikke-metastatisk kastration resistent prostatakræft (nmcrpc), som er i høj risiko for at udvikle metastatisk sygdom. hos voksne mænd til behandling af metastatisk hormon-følsomme prostatakræft (mhspc) i kombination med androgen deprivation terapi (adt).

Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - toltrazuril, jern (iii) ion - toltrazuril, kombinationer - grise (grise) - for samtidig med forebyggelse af jernmangel anæmi og forebyggelse af kliniske tegn på coccidiosis (diarré), samt reduktion i oocyst udskillelse, i smågrise i bedrifter med en bekræftet historien af coccidiosis, der er forårsaget af cystoisospora suis.

Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, kombinationer - grise (grise) - for den samtidige forebyggelse af kliniske tegn på coccidiosis (såsom diarré) i neonatale grise på bedrifter med en bekræftet historien af coccidiosis, der er forårsaget af cystoisospora suis, og forebyggelse af jernmangelanæmi.

Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - treosulfan - hematopoietisk stamcelletransplantation - antineoplastiske midler - treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allohsct) in adult patients and in paediatric patients older than one month with malignant and non-malignant diseases.