Bosnija ir Hercegovina - kroatų - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

alkaloid d.o.o. sarajevo, isevića sokak 6, sarajevo - moksifloksacin - film tableta - 400 mg/1 tableta - 1 film tableta sadrži: 400 mg moksifloksacina (u obliku moksifloksacinhidrohlorida)

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunosupresivi - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. idiopatska arthritistreatment mladalački poliartritis (reumatoidni faktor pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od 2 godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. etanercept nije studirao je kod djece u dobi od manje od 2 godine. psorijatični arthritistreatment aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Этанерцепт je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита tretman za odrasle osobe s teškim ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). peglanje psoriasistreatment odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-a svjetlo (puva). vrtić psoriasistreatment odbora kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 6 godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulin - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotici i kemoterapeutici za dermatološku uporabu - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. cm. sekcija 4. 4 i 5. 1 važne informacije o kliničke aktivnosti retapamulin protiv različitih vrsta aureus. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimikotika za sustavnu uporabu - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidno slikanje - otkrivanje tumora, dijagnostičkih радиофармпрепаратов - ovaj je lijek samo za dijagnostičku uporabu. lymphoseek меченных radioaktivnih izotopa je namijenjen za otkrivanje i интраоперационной vizualizacije psi limfnih čvorova, дренирующих primarni tumor kod odraslih pacijenata s rakom dojke, melanomom, ili lokalizirani karcinom pločastih stanica usne šupljine. vanjske vizualizacije i интраоперационной procjene može se izvesti uz pomoć uređaja detekcije gama .

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Абатацепт - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni arthritisorencia, u kombinaciji s metotreksatom prikazana za:liječenje среднетяжелый i teška aktivni reumatoidni artritis (ra) kod odraslih pacijenata, koji su adekvatno odgovorili na предшествующую terapiju s jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards), uključujući i metotreksat (metotreksat) ili faktor nekroze tumora (tnf)-alfa inhibitora. liječenje je vrlo aktivno i progresivna bolest u odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom ne ranije liječenih metotreksat. smanjenje progresije poraza u zglobovima i za poboljšanje fizičke funkcije su pokazali tijekom kombinirane terapije абатацептом i metotreksatom. psorijatični arthritisorencia, odvojeno ili u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), propisan za liječenje aktivnog psorijatični artritis (psa) kod odraslih pacijenata, kada je u odgovor na prethodne terapije dmards, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno, a za koje više sistemska terapija psorijatični lezije na koži nije potrebna. Полиартикулярный juvenilni idiopatski arthritisorencia u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje среднетяжелый i teška aktivni полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis (pjia) pedijatrijska bolesnika 2 i više godina, koji su imali neadekvatan odgovor na dmards prethodne terapije. Оренсия može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili u liječenju s metotreksat je nepraktično.

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imikimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotici i kemoterapeutici za dermatološku uporabu - zyclara indicirana je za topikalno liječenje klinički tipične, ne-očigledni, sobe-hipertrofična, vidljiv ili opipljiv aktinička keratoza cijelo lice ili proćelav vlasišta u odraslih imunokompetentnih osoba kada su druge mogućnosti topikalna liječenje kontraindicirana ili manje prikladno.

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastična sredstva - Азацитидин betapharm indiciran za liječenje odraslih bolesnika koji nemaju pravo na hematopoetski transplantacija matičnih stanica (ТГСК) s:middleware-2 i visokog rizika миелодиспластические sindroma (mds) prema međunarodnoj prognozu sustav bodovanja (ipss),kronični миеломоноцитарный leukemije (ХММЛ) od 10% do 29 % бластов koštane srži, bez миелопролиферативные poremećaja,akutnog миелоидного leukemije (aml) od 20% do 30 % бластов i multi-porijeklo displazije, prema podacima svjetske zdravstvene organizacije (who) za klasifikaciju aml s > 30 % бласты koštane srži prema klasifikaciji svjetske zdravstvene organizacije.

Europos Sąjunga - kroatų - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastična sredstva - Азацитидин akord indiciran za liječenje odraslih bolesnika koji nemaju pravo na hematopoetski transplantacija matičnih stanica (ТГСК) s:- middleware-2 i visokog rizika миелодиспластические sindroma (mds) prema međunarodnoj prognozu sustav bodovanja (ipss),- kronični миеломоноцитарный leukemije (ХММЛ) s 10-29 % mozgu бластов bez миелопролиферативные poremećaja, akutnog миелоидного leukemije (aml) s 20-30 % бластов i multi-porijeklo displazije, prema podacima svjetske zdravstvene organizacije (who) za klasifikaciju,- aml s >30% бласты koštane srži prema klasifikaciji svjetske zdravstvene organizacije.

Kroatija - kroatų - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

baxter d.o.o., letališka cesta 29a, ljubljana, slovenija - fibrinogen, ljudski aprotinin trombin, ljudski kalcijev klorid dihidrat - prašak i otapalo za tkivno ljepilo - 91 mg/ml + 3000 kiu/ml + 500 iu/ml + 40 µmol/ml - urbroj: komponenta 1: otopina proteina tkivnog ljepila (koncentrat proteina tkivnog ljepila (tisseel prašak, liofilizirani), rekonstituiran s otopinom aprotinina); fibrinogen, ljudski (protein koji sudjeluje u zgrušavanju) 91 mg/ml; aprotinin, sintetski 3000 kiu/ml; komponenta 2: otopina trombina trombin (prašak trombina, liofilizirani), rekonstituiran s otopinom kalcijevog klorida; trombin, ljudski 500 iu/ml; kalcijev klorid dihidrat 40 µmol/ml; 1, 2 ili 5 ml otopine proteina tkivnog ljepila i 1, 2 ili 5 ml otopine trombina miješanjem daju 2, 4 ili 10 ml otopine spremne za uporabu tisseel lyo sadrži ljudski koagulacijski faktor xiii (istovremeno izdvojen s ljudskim fibrinogenom) u rasponu od 0,6 – 5 iu/ml.