Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - basiliximab - 凍晶注射劑 - basiliximab (9200081800) mg - basiliximab - 用於新的腎臟移植(de novo renal transplantation)、預防急性器官排斥現象之發生，而且是伴隨以cyclosporin的微乳劑型(microemulsion)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用；或與cyclosporin的微乳劑型(microemulsion)、皮質固醇加入azathioprine 或 mycophenolate mofetil 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。

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傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487) - factor ii;;factor vii;;factor ix;;factor x;;protein c;;protein s antigen - 凍晶乾燥注射劑 - protein c (2012103200) 15~45iu/ml; factor ii (8004002900) iu/ml; factor vii (8004003000) iu/ml; factor ix (8004003100) iu/ml; factor x (8004003200) iu/ml; protein s antigen (8004004500) 12~38iu/ml - coagulation factor ix, ii, vii and x in combination - 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素k 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素k拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏任一種維生素k 依賴型凝血因子的情況下，且無法供應純化之特定凝血因子濃縮製劑時之出血。

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皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市鳥松區埔安街1號 (85847859) - nitrofurazone - 紗布敷料劑 - nitrofurazone (8404602700) 2mg - nitrofural - 皮膚的創傷、外傷、皮膚感染症及膿皮症、皮膚潰爛、開刀後傷口貼紮。

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黃氏製藥股份有限公司 雲林縣斗南鎮小東里大同路４４４巷１１號 (22390988) - econazole nitrate;;triamcinolone acetonide - 乳膏劑 - econazole nitrate (0812201410) 10mg; triamcinolone acetonide (6804001610) 1mg - imidazoles/triazoles in combination with corticosteroids - 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - meloxicam - 注射劑 - meloxicam (9200038100) mg - meloxicam - 用於類風濕性關節炎及骨關節炎之短期及急性之症狀治療。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - clopidogrel hydrogen sulfate;;acetylsalicylic acid - 膜衣錠 - clopidogrel hydrogen sulfate (2012600210) (eq to clopidogrel 75mg)mg; acetylsalicylic acid (2808691110) mg - combinations - 目前正接受clopidogrel及乙醯水楊酸（asa）治療以預防粥狀動脈栓塞事件的成人病人可給予coplavix。coplavix是一種固定劑量的組合藥物，它可作為下列病人之次級預防持續治療藥物：1.非st段上升之急性冠心症（不穩定性心絞痛或非q波型心肌梗塞），包括接受經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的病人。2.可接受血栓溶解劑治療之st段上升的急性心肌梗塞病人。

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台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - salmeterol xinafoate;;fluticasone propionate - 口腔吸入劑 - salmeterol xinafoate (1216002910) mcg; fluticasone propionate (8406002210) mcg - salmeterol and fluticasone - sirdupla適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(road)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑（ß-agonist）及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。sirdupla適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病（fev1<50%預期值，fev1/fvc<70%）之維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。

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台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - salmeterol xinafoate;;fluticasone propionate - 口腔吸入劑 - salmeterol xinafoate (1216002910) mcg; fluticasone propionate (8406002210) mcg - salmeterol and fluticasone - sirdupla適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(road)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑（ß-agonist）及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。sirdupla適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病（fev1<50%預期值，fev1/fvc<70%）之維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - indacaterol acetate;;mometasone furoate;;glycopyrronium bromide - 吸入用膠囊劑 - glycopyrronium bromide (1208002410) (eq. to glycopyrronium......0.050 mg)mg; indacaterol acetate (1212009720) (eq. to indacaterol......0.150 mg)mg; mometasone furoate (6804002310) mg - indacaterol, glycopyrronium bromide and mometasone - 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - indacaterol acetate;;mometasone furoate;;glycopyrronium bromide - 吸入用膠囊劑 - glycopyrronium bromide (1208002410) (eq. to glycopyrronium......0.050 mg)mg; indacaterol acetate (1212009720) (eq. to indacaterol......0.150 mg)mg; mometasone furoate (6804002310) mg - indacaterol, glycopyrronium bromide and mometasone - 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。