Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibakterielle midler for systemisk bruk, - ved ordinering av ketek bør det tas hensyn til offisiell veiledning om hensiktsmessig bruk av antibakterielle midler og lokal forekomst av resistens. ketek er angitt for behandling av følgende infeksjoner:pasienter som er 18 år og oldercommunity-ervervet lungebetennelse, mild eller moderat. ved behandling av infeksjoner forårsaket av kjent eller mistenkt beta-lactam - og / eller makrolid-resistente stammer (i henhold til historie av pasienter eller nasjonal og / eller regional motstand data) dekket av den antibakterielle spektrum av telitromycin:akutt forverring av kronisk bronkitt;akutt bihulebetennelse;hos pasienter over 12 år og oldertonsillitis / pharyngitis forårsaket av streptococcus pyogenes, som et alternativ når betalaktamantibiotika er ikke egnet i land / regioner med en betydelig forekomst av makrolid-resistente s. pyogenes, når mediert av ermtr eller mefa.

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics for systemisk bruk, triazole derivater - vorikonazol er et bredt spekter, triazole antifungal agent og er indisert hos voksne og barn over to år og over som følger:behandling av invasive aspergillosis;behandling av candidaemia i ikke-neutropenic pasienter, behandling av fluconazole motstandsdyktig mot alvorlige invasive candida-infeksjoner (inkludert c. krusei);behandling av alvorlige fungal infeksjoner forårsaket av scedosporium spp. og fusarium spp. vorikonazol accord bør gis i hovedsak til pasienter med progressiv, muligens livstruende infeksjoner.

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - vorikonazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimykotika for systemisk bruk - vorikonazol er et bredspektret, triazole antifungal agent og er angitt i voksne og barn i alderen 2 år og over som følger:behandling av invasive aspergillosis;behandling av candidaemia i ikke-neutropenic pasienter, behandling av fluconazole motstandsdyktig mot alvorlige invasive candida-infeksjoner (inkludert c. krusei);behandling av alvorlige fungal infeksjoner forårsaket av scedosporium spp. og fusarium spp. vorikonazol bør gis i hovedsak til pasienter med progressiv, muligens livstruende infeksjoner. profylakse av invasive soppinfeksjoner i høy risiko allogen blodkreft stamcelletransplantasjon (hsct)mottakere.

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaksiner - aktiv immunisering mot invasiv sykdom og akutt mellomørebetennelse forårsaket av streptococcus pneumoniae hos spedbarn og barn fra seks uker opp til fem år. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 i produktinformasjon for informasjon om beskyttelse mot bestemte pneumokokserotyper. bruk av synflorix bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til virkningen av invasiv sykdom i ulike aldersgrupper, samt variasjon av serotype epidemiologi i ulike geografiske områder.

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difteri toxoid, stivkrampe toxoid, bordetella kikhoste antigener: kikhoste toxoid, trådformede haemagglutinin, pertactin, fimbriae av type 2 og 3, hepatitt b-overflateantigen produsert i gjærceller, poliovirus (inaktivert): type 1 (mahoney), type 2 (mef-1), type 3 (saukett) er produsert i vero-celler/ haemophilus influenzae type b polysakkarid (polyribosylribitol fosfat) conjugated å meningokokk protein. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaksiner - vaxelis (dtp-hb-ipv-hib) er angitt for primær og økte vaksinasjon hos spedbarn og småbarn fra alderen 6 uker, mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt b, poliomyelitt og invasive sykdommer forårsaket av haemophilus influenzae type b (hib). bruk av vaxelis skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vorikonazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimykotika for systemisk bruk - vorikonazol, er et bredspektret, triazole antifungal agent og er angitt i voksne og barn i alderen 2 år og over som følger:behandling av invasive aspergillosis;behandling av i candidaemianon-neutropenic pasienter, behandling av fluconazole motstandsdyktig mot alvorlige invasive candida-infeksjoner (inkludert c. krusei);behandling av alvorlige fungal infeksjoner forårsaket av scedosporium spp. og fusarium spp. vfend bør gis i hovedsak til pasienter med progressiv, muligens livstruende infeksjoner. profylakse av invasive soppinfeksjoner i høy risiko allogen blodkreft stamcelletransplantasjon (hsct) mottakere.

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - miglustat gen. orph er indisert for oral behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1 gaucher sykdom. miglustat gen. orph kan bare bli brukt i behandlingen av pasienter som enzyme replacement therapy er uegnet. miglustat gen. orph er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type c-sykdom.

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - cefiderocol sulfat tosilate - gram-negative bakterielle infeksjoner - antibakterielle midler for systemisk bruk, - fetcroja er angitt for behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe, gram-negative organismer i voksne med begrenset behandlingstilbud (se kapittel 4. 2, 4. 4 og 5. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Europos Sąjunga - norvegų - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - ytre membran blemmer fra neisseria meningitidis gruppe b (belastning nz 98/254), rekombinant neisseria meningitidis gruppe b fhbp fusion protein, rekombinant neisseria meningitidis gruppe b nada protein, rekombinant neisseria meningitidis gruppe b nhba fusion protein - meningitt, meningokokk - meningokokker-vaksiner - aktiv immunisering mot invasiv sykdom forårsaket av neisseria meningitidis serogruppe-b-stammer.