Europos Sąjunga - ispanų - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - inmunoglobulina humana normal (igiv) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - la terapia de reemplazo en adultos, y los niños y adolescentes (0-18 años) en:inmunodeficiencia primaria síndromes con alteración de la producción de anticuerpos;hipogammaglobulinemia y recurrentes de infecciones bacterianas en pacientes con leucemia linfática crónica, en los cuales los antibióticos profilácticos han fallado;hipogammaglobulinemia y recurrentes de infecciones bacterianas en la meseta de la fase de varios pacientes con mieloma que no han podido responder a la inmunización neumocócica;hipogammaglobulinemia en pacientes después de trasplante alogénico de hematopoyéticas-trasplante de células madre (tcmh);congénitas sida e infecciones bacterianas recurrentes. inmunomodulación en los adultos, y los niños y adolescentes (0-18 años) en:la trombocitopenia inmune primaria (pti), en pacientes con alto riesgo de hemorragia o antes de la cirugía para corregir el recuento de plaquetas;síndrome de guillain-barré;la enfermedad de kawasaki;neuropatía motora multifocal (nmm).

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bayer ag  - octocog alfa - hemofilia a - antihemorrágicos - tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia a (deficiencia congénita de factor viii). esta preparación no contiene factor de von willebrand y por lo tanto no está indicado en la enfermedad de von willebrand.

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retrophin europe ltd - ácido cólico - metabolismo, errores innatos - terapia biliar y hepática - el Ácido cólico fgk, está indicado para el tratamiento de los errores innatos del primario de la síntesis de ácidos biliares, en bebés de un mes de edad para el continuo tratamiento de por vida hasta la edad adulta, que abarca los siguientes única enzima defectos:esterol 27-hidroxilasa (que se presenta como cerebrotendinous xanthomatosis, ctx), la deficiencia;2- (o alfa) methylacyl-coa racemasa (amacr), la deficiencia;colesterol 7 alfa-hidroxilasa (cyp7a1), la deficiencia de.

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bayer ag - octocog alfa - hemofilia a - antihemorrágicos - tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia a (deficiencia congénita de factor viii). kovaltry se puede utilizar para todos los grupos de edad.

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vericel denmark aps - condrocitos cultivados autólogos - fracturas, cartílago - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - reparación de defectos del cartílago sintomático de la rodilla.

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sanofi winthrop industrie - dronedarona - fibrilación auricular - terapia cardiaca - multaq está indicado para el mantenimiento del ritmo sinusal después de una cardioversión exitosa en pacientes adultos clínicamente estables con fibrilación auricular (fa) paroxística o persistente. debido a su perfil de seguridad, multaq solo debe prescribirse después de que se hayan considerado opciones de tratamiento alternativas. multaq no debe ser administrado a pacientes con disfunción sistólica ventricular izquierda o a pacientes con episodios anteriores o actuales de la insuficiencia cardíaca.

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pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - inmunoestimulantes, - filgrastim está indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de leucemia mieloide crónica y myelodysplastic síndromes) y para la reducción en la duración de la neutropenia en pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea considerado de mayor riesgo de neutropenia grave prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. filgrastim está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpcs). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) ≤0. 5 x 109/l y un historial de graves o infecciones recurrentes, a largo plazo la administración de filgrastim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. filgrastim está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc ≤1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

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sanquin plasma products b.v. - factor de coagulación humano ix - hemofilia b - antihemorrágicos - tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia b (deficiencia congénita de factor ix).

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novo nordisk a/s - turoctocog alfa - hemofilia a - el factor de coagulación viii - tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia a (deficiencia congénita de factor viii). novoeight se puede utilizar para todos los grupos de edad.

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octapharma ab - simoctocog alfa - hemofilia a - factores de coagulación sanguínea - tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia a (deficiencia congénita de factor viii). nuwiq puede ser utilizado para todos los grupos de edad.