Zalviso Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

zalviso

fgk representative service gmbh - szufentanil - fájdalom, postoperatív - aneszteziológia - a zalviso felnőtt betegeknél az akut mérsékelten súlyos vagy súlyos műtét utáni fájdalom kezelésére javallt.

Anagrelide Mylan Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

anagrelide mylan

mylan pharmaceuticals limited - anagrelid-hidroklorid - trombocitémia, essential - daganatellenes szerek - anagrelid javallt csökkentése, a magas vérlemezkeszám, veszélyeztetett alapvető thrombocythaemia (et) a betegek, akik nem tolerálják a jelenlegi kezelés, vagy akinek magas vérlemezkeszám nem csökkenthető elfogadható szintre, a jelenlegi kezelés. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Fingolimod Accord Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod accord

accord healthcare s.l.u. - fingolimod-hidroklorid - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - immunszuppresszánsok, szelektív immunszuppresszánsok - jelezte, mint egyetlen betegség módosító kezelés nagyon aktív relapszáló-remittáló sclerosis multiplex a következő csoportok felnőtt betegek gyermekgyógyászati betegek idősebb 10 évesnél idősebb:betegek rendkívül aktív betegség, annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő kezelést legalább egy betegség módosító therapyorpatients rohamosan fejlődő súlyos relapszáló-remittáló sclerosis multiplex által meghatározott 2 vagy több letiltása visszaesés az egy év, illetve 1 vagy több gadolínium-fokozza-elváltozások, a koponya mri, vagy egy jelentős növekedés a t2 elváltozás terhelés, mint egy korábbi, friss mri.

Plerixafor Accord Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

plerixafor accord

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Darunavir Mylan Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

darunavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):a hiv-1 fertőzés retrovírus-ellenes kezelés (art)-a tapasztalt felnőtt betegeknél, beleértve azokat is, amelyek rendkívül előkezelt. a hiv-1 fertőzés gyermekkorú, a 3 éves kor legalább 15 kg testsúly. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző anyagok. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir ilyen art-tapasztalt betegek, genotípusos vizsgálatot kell útmutató használata darunavir fel (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 4 és 5.

Renagel Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

renagel

sanofi b.v. - szevelamert - renal dialysis; hyperphosphatemia - minden más terápiás készítmény - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

Alpheon Europos Sąjunga - vengrų - EMA (European Medicines Agency)

alpheon

biopartners gmbh - recombinant human interferon alfa-2a - hepatitis c, krónikus - immunostimulants, - adult patients with histologically proven chronic hepatitis c who are positive for hepatitis c virus (hcv) antibodies or hcv rna and have elevated serum alanine aminotransferase (alt) without liver decompensation. the efficacy of interferon alfa-2a in the treatment of hepatitis c is enhanced when combined with ribavirin. alpheon should be given alone mainly in case of intolerance or contra-indication to ribavirin.