Čekija - čekų - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin irsko - 15560 sildenafil-citrÁt - potahovaná tableta - 25mg - sildenafil

Čekija - čekų - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 15560 sildenafil-citrÁt - potahovaná tableta - 50mg - sildenafil

Čekija - čekų - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin irsko - 14672 tamsulosin-hydrochlorid - tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním - 0,4mg - tamsulosin

Čekija - čekų - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 2719 tramadol-hydrochlorid - tableta s prodlouženým uvolňováním - 100mg - tramadol

Čekija - čekų - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 2719 tramadol-hydrochlorid - tableta s prodlouženým uvolňováním - 150mg - tramadol

Čekija - čekų - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 2719 tramadol-hydrochlorid - tableta s prodlouženým uvolňováním - 200mg - tramadol

Čekija - čekų - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mylan ireland limited, dublin array - 17689 dihydrÁt valaciklovir-hydrochloridu - potahovaná tableta - 500mg - valaciklovir

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastická činidla - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinek glivecu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba; léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a / nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost glivecu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds / mpd, na hematologické odpovědi u hes / cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a / nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s glivecem u pacientů s mds / mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené (viz bod 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastická činidla - monoterapie halavelem je indikována k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu, kteří pokročili po alespoň jednom chemoterapeutickém režimu pro pokročilé onemocnění (viz bod 5. předchozí léčba by měla obsahovat antracyklin a taxan, pokud pacienti nebyli vhodní pro tuto léčbu. přípravek halaven je indikována k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným liposarkom, kteří obdrželi předchozí léčba obsahující antracykliny (pokud není nevhodné) pro pokročilé nebo metastatické onemocnění (viz bod 5.

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - vosoritide - achondroplasia - léky na léčbu nemocí kostí - voxzogo is indicated for the treatment of achondroplasia in patients 4 months of age and older whose epiphyses are not closed. the diagnosis of achondroplasia should be confirmed by appropriate genetic testing.