Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - nevtropenija - immunostimulants, - accofil je primerna za zmanjšanje trajanja neutropenia in pojavnost febrile neutropenia pri bolnikih s sedežem citotoksična kemoterapija za malignancy (z izjemo kronično mieloično levkemijo in myelodysplastic sindromov) in za zmanjšanje trajanja neutropenia v bolnikov, ki myeloablative terapije sledi presaditev kostnega mozga šteje, da na povečano tveganje za dolgotrajno hudo neutropenia. varnost in učinkovitost zdravila accofil sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). pri bolnikih, otrocih ali odraslih s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, in zgodovino hujših ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno uprava accofil je pokazala, da povečanje neutrophil šteje in da se zmanjša pogostost in trajanje okužbe, povezane z dogodki. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredovalim okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko druge možnosti za upravljanje neutropenia so neprimerne.

Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - pioglitazone je navedeno v zdravljenje tipa 2 sladkorna bolezen:kot monotherapy:pri bolnikih, ki (še posebej prekomerno telesno težo bolnikov) neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z:metformin, v bolniki (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z metforminom;a sulfonil sečnine, le pri bolnikih, ki kažejo, nestrpnost do metforminom ali za katere metformin je kontraindiciran, z nezadostno glycaemic nadzor kljub maksimalne dopustne odmerek monotherapy z sulfonil sečnine;kot trojna oralna terapija v kombinaciji z:metformin in sulfonil sečnine, v bolniki (zlasti prekomerno telesno težo bolnikov) z nezadostno glycaemic nadzor kljub dvojno oralna terapija. pioglitazone je prikazano tudi za kombinacijo z insulina v tipa 2 sladkorna bolezen bolniki z nezadostno glycaemic nadzor na insulin, za katere metformin ni primeren, ker kontraindikacije ali nestrpnosti.

Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastična sredstva - hormon-receptor-pozitivno napredno prsi cancerafinitor je primerna za zdravljenje hormon-receptor-pozitiven, her2/neu-negativne napredno raka na dojki, v kombinaciji z exemestane, v post-menopavzi, brez simptomatsko visceralne bolezni po ponovitev ali napredovanje po nesteroidna zaviralec aromataze. neuroendocrine tumorji trebušne slinavke originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro ali zmerno diferenciran neuroendocrine tumorji trebušne slinavke izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro diferencirana (razred 1 ali razred 2) ne-funkcionalne neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. ledvične celice carcinomaafinitor je indiciran za zdravljenje bolnikov z napredovalim ledvičnim-cell carcinoma, katerih bolezen je napredovala na ali po zdravljenju z vegf-usmerjena terapija.

Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin in nevraminidaza) seva: a / turkey / turkey / 1/05 (h5n1), podoben sevu (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - aktivna imunizacija proti podtipu h5n1 virusa influence. ta navedba temelji na immunogenicity podatkov iz zdravih predmetov iz 18. leta starosti dalje po uporabi zdravila dva odmerka cepiva, ki vsebujejo/turčija/turkey/1/05 (h5n1) kot sev. aflunov je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.

Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imikvimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibiotiki in kemoterapevtiki za dermatološko uporabo - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetreksed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - maligni pleural mesotheliomaalimta v kombinaciji z cisplatin je primerna za zdravljenje kemoterapija-naivna bolnikih z unresectable maligni pleural mesothelioma. non-small-cell lung canceralimta v kombinaciji z cisplatin je določen za prvo linijo zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. alimta je označen kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologijo pri bolnikih, katerih bolezen ni napredovala takoj po platinum, ki temelji kemoterapijo. alimta je označen kot monotherapy na drugi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija.

Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split virus influence, inaktivirano, ki vsebujejo antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v, kot sev (x-179a)*razmnožujejo v jajca. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva proti gripi - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije gripe cepiva je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetreksedni diacid monohidrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - maligni pleural mesotheliomapemetrexed v kombinaciji z cisplatin je primerna za zdravljenje kemoterapija naivna bolnikih z unresectable maligni pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed v kombinaciji z cisplatin je označen za prvo linijo zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. pemetrexed je označen kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologijo pri bolnikih, katerih bolezen ni napredovala takoj po platinum, ki temelji kemoterapijo. pemetrexed je označen kot monotherapy na drugi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija.

Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - monoklonska protitelesa - predhodno nezdravljenih kronično limfocitno levkemijo (cll): arzerra v kombinaciji z chlorambucil ali bendamustine je indiciran za zdravljenje bolnikov z cll, ki še niso prejeli pred terapijo in ki niso upravičeni do fludarabine, ki temelji terapija. relapsed cll: arzerra je navedeno v kombinaciji z fludarabine in ciklofosfamid za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed cll. ognjevzdržni cll: arzerra je primerna za zdravljenje cll pri bolnikih, ki so utrjene, da fludarabine in alemtuzumab.

Europos Sąjunga - slovėnų - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepiride - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - avaglim je navedeno v zdravljenju diabetesa tipa 2 bolezni bolniki, ki ne morejo doseči dovolj glycaemic nadzor na optimalno doziranje sulfonil sečnine monotherapy, in za katere metformin ni primeren, ker contraindication ali nestrpnosti.