Europos Sąjunga - portugalų - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hemofilia b - a vitamina k e de outros hemostatics, fatores de coagulação do sangue - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia b (deficiência congênita de factor ix).

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sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabina - precursor t-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma - agentes antineoplásicos - a nelarabina é indicada para o tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células t (t-all) e linfoma linfoblástico de células t (t-lbl) cuja doença não respondeu ou recaída após tratamento com pelo menos dois regimes de quimioterapia. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

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pharmaxis europe limited - manitol - fibrose cística - preparações para a tosse e o frio - o bronquitol é indicado para o tratamento da fibrose cística (fc) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos como terapia complementar ao melhor padrão de cuidados.

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recordati rare diseases - ácido carglumico - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - carbaglu é indicado no tratamento de:hyperammonaemia devido a n-acetylglutamate-sintase principal deficiência;hyperammonaemia devido a isovaleric acidaemia;hyperammonaemia devido a methymalonic acidaemia;hyperammonaemia devido ao ácido propiónico acidaemia.

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laboratoires delbert - histamina dihydrochloride - leucemia, mieloide, aguda - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). a eficácia de ceplene não foi totalmente demonstrada em pacientes com idade superior a 60 anos..

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sanofi b.v. - elegível - doença de gaucher - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - cerdelga é indicado para o tratamento a longo prazo de pacientes adultos com doença de gaucher tipo 1 (gd1), que são metabolizadores pobres (pms) da cyp2d6, metabolizadores intermediários (ims) ou metabolizadores extensivos (ems).

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sanofi b.v. - imiglucerase - doença de gaucher - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - a cerezyme (imiglucerase) é indicada para uso como terapia de reposição enzimática de longa duração em pacientes com diagnóstico confirmado de doença de gaucher não neuronopática (tipo 1) ou neuronopática crônica (tipo 3) que exibem manifestações não neurológicas clinicamente significativas da doença. o não-manifestações neurológicas da doença de gaucher incluir uma ou mais das seguintes condições:a anemia após exclusão de outras causas, tais como o ferro deficiencythrombocytopeniabone doença após a exclusão de outras causas, tais como a vitamina d deficiencyhepatomegaly ou esplenomegalia.

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menarini international operations luxembourg s.a. - hemipentahidrato de pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. ciambra é indicado como monoterapia para a segunda linha de tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.

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biogaran - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - prevenção de eventos aterotrombóticos clopidogrel é indicado em:pacientes adultos que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida.

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mylan dura gmbh - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - o clopidogrel é indicado em adultos para a prevenção de eventos aterotrombóticos em:pacientes que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida.