Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva voor pulmonale arteriële hypertensie - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. de werkzaamheid is aangetoond in een pak van de bevolking inclusief de oorzaken van idiopathische of erfelijke pah of pah geassocieerd met bindweefselaandoeningen. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicine - clostridium-infecties - antidiarrheals, anti-inflammatoire intestinale / antiinfective agenten - dificlir filmomhulde tabletten is geïndiceerd voor de behandeling van clostridioides difficile-infecties (cdi) ook bekend als c. difficile-geassocieerde diarree (cdad) bij volwassen en pediatrische patiënten met een lichaamsgewicht van ten minste 12. 5 kg. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia. dificlir granulaat voor orale suspensie is geïndiceerd voor de behandeling van clostridioides difficile-infecties (cdi) ook bekend als c. difficile-geassocieerde diarree (cdad) bij volwassenen en pediatrische patiënten vanaf de geboorte tot < 18 jaar. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - prasugrel - acute coronary syndrome; angina, unstable; myocardial infarction - antitrombotische middelen - efient, gecombineerd toegediend met acetylsalicylzuur (asa), is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische bijwerkingen bij patiënten met acuut coronair syndroom (i. unstable angina pectoris, niet-st-segment-elevatie myocardinfarct [ua / nstemi] of st-segment-elevatie myocardinfarct [stemi]) in primaire of vertraagde percutane coronaire interventie (pci).

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunosuppressiva - psoriatica arthritisotezla, alleen of in combinatie met disease modifying antirheumatic drugs (dmard ' s), is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica (psa) bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons of die intolerant zijn voor een eerdere dmard-therapie. psoriasisotezla is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis bij volwassen patiënten die niet reageren of die een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapie met inbegrip van cyclosporine, methotrexaat of psoraleen en ultraviolet licht (puva).

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fractuur, straling tot op het bot, compressie van het ruggenmerg of een operatie aan de botten) bij volwassenen met geavanceerde maligniteiten waarbij bot (zie sectie 5. behandeling van volwassenen en skeletally volwassen adolescenten met giant cell tumor van het bot, die niet operabel is of waar een chirurgische resectie is waarschijnlijk leiden tot ernstige morbiditeit. .

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - varicella-zoster-virus (levend, verzwakt) - herpes zoster; immunization - virale vaccins - zostavax is geïndiceerd voor de preventie van herpes zoster ('zoster' of gordelroos) en herpes-zoster-gerelateerde post-herpetische neuralgie. zostavax is geïndiceerd voor de vaccinatie van personen van 50 jaar of ouder.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - slaapinitiatie en onderhoudsstoornissen - psycholeptica - sonata is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met slapeloosheid die moeite hebben om in slaap te vallen. het wordt alleen aangegeven als de aandoening ernstig is, waardoor het individu wordt blootgesteld aan extreme angst.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - slaapinitiatie en onderhoudsstoornissen - psycholeptica - zerene is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met slapeloosheid die moeite hebben om in slaap te vallen. het wordt alleen aangegeven als de aandoening ernstig is, waardoor het individu wordt blootgesteld aan extreme angst.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfoom, folliculair - therapeutische radiofarmaca - zevalin is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. [90y]-radioactief zevalin wordt aangeduid als de consolidatie van de behandeling na remissie-inductie in eerder onbehandelde patiënten met folliculair lymfoom. het voordeel van zevalin volgende rituximab in combinatie met chemotherapie heeft niet vastgesteld. [90y]-radioactief zevalin is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met rituximab relapsedorrefractory cd20+ folliculair b-cel non-hodgkin lymfoom (nhl).

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalium - prostaatnoplasma - antineoplastische middelen - tookad is geïndiceerd als monotherapie voor volwassen patiënten met eerder behandelde, eenzijdige, laag risico, adenocarcinoom van de prostaat met een levensduur ≥ 10 jaar:klinische fase t1c of t2a;gleason-score ≤ 6, gebaseerd op hoge resolutie biopsie strategieën;psa ≤ 10 ng/ml;3 positieve kanker kernen met een maximale kanker core lengte van 5 mm in een kern of 1-2 positieve kanker kernen met ≥ 50 % kanker betrokkenheid in een kern of een psa-densiteit ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.