Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - priešlaikinis gimimas - kiti gynecologicals - atosiban yra nurodyta atidėti neišvengiamą gimusiems gimimo nėščia suaugusių moterų su:reguliarūs gimdos susitraukimai ne mažiau kaip 30 sekundžių trukmės koeficientas ≥ 4 per 30 minučių;gimdos kaklelio išsiplėtimo 1 iki 3 cm (0-3 už nulliparas) ir effacement kaip 50 proc.; gestacinis amžius nuo 24 iki 33 savaites baigtas;normalus vaisiaus širdies dažnis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabinas - precedentinė t-ląstelių limfoblastinė leukemija-limfoma - antinavikiniai vaistai - nelarabine skiriamas pacientams, sergantiems t-ląstelių ūmios limfoblastinės leukemijos (t-all) ir t-ląstelių limfoblastinės limfoma (t-lbl), kurių liga nebuvo atsakyta arba buvo atsinaujino po gydymo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antithrombin alfa - antitrombino iii trūkumas - antitromboziniai vaistai - atryn skiriamas venų tromboembolijos profilaktikai pacientams, kuriems yra įgimtas antitrombino trūkumas. atryn paprastai skiriamas kartu su heparinu arba mažos molekulinės masės heparinu.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumabas - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antinavikiniai vaistai - bevacizumabas kartu su fluorpirimidinu pagrįsta chemoterapija skiriamas suaugusiems pacientams, turintiems metastazavusios gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinomos. bevacizumab kartu su paklitakseliu pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu. daugiau informacijos, kaip į žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2 (her2) statusas. bevacizumab kartu su capecitabine yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kuriems gydymas su kitais chemoterapijos galimybes, įskaitant taxanes ar anthracyclines yra netikslinga. pacientai, kurie per pastaruosius 12 mėnesių gydymą taksanu ir antracikliną vartojo adjuvantine tvarka, neturėtų būti gydomi avastin kartu su kapecitabinu. daugiau informacijos, kaip į her2 statusas. bevacizumab, be platinos pagrindu chemoterapija, yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable išsamiau, metastazavusiu ar pasikartojantis nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. bevacizumab, kartu su erlotinib, yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable išsamiau, metastazavusiu ar pasikartojantis ne suragėjusių nesmulkialąstelinio plaučių vėžio su epidermio augimo faktoriaus receptorių (egfr) aktyvavimas mutacijas. bevacizumab kartu su interferonu alfa-2a yra nurodyta pirmo pasirinkimo gydymo suaugusių pacientų su pažangiomis ir/arba metastazavusiu inkstų ląstelių vėžio. bevacizumab, kartu su carboplatin ir paklitakseliu priekinės linijos gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems išplėstinė (international federation of ginekologija ir akušerija (figo) etapuose, iii b, iii c iv) epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių, arba pirminės pilvaplėvės vėžys. bevacizumab, kartu su carboplatin ir gemcitabino, yra nurodyta gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems pirmo pasikartojimo platinum-jautrus epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminės pilvaplėvės vėžys kurie nėra gavę iki terapija su bevacizumab ar kitų vegf inhibitorių ar vegf receptoriaus, tikslinę agentų. bevacizumab kartu su paklitakseliu, topotecan, ar pegylated liposomal doxorubicin fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su platinos-atsparus periodinis epitelio, kiaušidžių, kiaušintakių, arba pirminės pilvaplėvės vėžį, kurie gavo ne daugiau kaip du prieš chemoterapijos režimo ir kurie nėra gavę iki terapija su bevacizumab ar kitų vegf inhibitorių ar vegf receptoriaus, tikslinę agentų. bevacizumab, kartu su paklitakseliu ir cisplatina arba, alternatyviai, paklitakselio ir topotecan pacientams, kurie negali gauti platinum terapija, fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių nuolatinis, periodinis, arba metastazavusios gimdos kaklelio.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofilija b - antihemoraginiai - gydymas ir kraujavimo profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija b (įgimtas faktorius-ix nepakankamumas).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumabas - lupus eritema, sisteminis - imunosupresantai - benlysta yra nurodyta kaip add-on terapija pacientams, nuo 5 metų ir vyresni su aktyvaus, autoantibody teigiamas sisteminė raudonoji vilkligė (srv) su aukšto laipsnio ligos aktyvumas (e. teigiamas anti dsdna ir mažai papildyti), nepaisant to, standartinė terapija. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolonijas stimuliuojantis faktorius - biograstim yra nurodyta sumažinti trukmė neutropenia ir sergamumas febrilines neutropenia pacientai, gydomi nustatyta citotoksinės chemoterapijos dėl piktybinių navikų (išskyrus lėtinės mieloidinės leukemijos ir mielodisplazinio sindromai) ir sumažinti trukmė neutropenia pacientams, kuriems atliekama myeloablative terapija po kaulų čiulpų transplantacijos laikoma padidintos rizikos ilgą sunkus neutropenia. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. biograstim yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) (0). 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikio administracija biograstim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. biograstim fluorouracilu ir folino nuolat neutropenia (anc mažesnė arba lygi 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - teta epoetinas - kidney failure, chronic; anemia; cancer - kiti antianemic preparatai - suaugusių pacientų lėtinio inkstų nepakankamumo simptominės anemijos gydymas. gydymas simptominis anemija suaugusiųjų sergančių pacientų, su ne mieloidinių piktybinių navikų gauna chemoterapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomabas - prekursorių ląstelių limfoblastinė leukemija-limfoma - antinavikiniai vaistai - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandrono rūgštis - osteoporozė, po menopauzės - narkotikai kaulų ligų gydymui - osteoporozės gydymas moterims po menopauzės padidėjus lūžių rizikai. sumažinti riziką slankstelių lūžių buvo įrodyta. veiksmingumas dėl šlaunikaulio kaklo lūžių nenustatyta.