Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porphyrias, hepatisk - forskellige alimentary tract and metabolism produkter - behandling af akut hepatisk porfyri (ahp) hos voksne og unge i alderen 12 år og ældre.

Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - paclitaxel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - abraxane monoterapi er indiceret til behandling af metastatisk brystkræft hos voksne patienter, der har mislykket behandling i første linje for metastatisk sygdom, og for hvilken standard antracyklinholdig behandling ikke er indiceret. abraxane i kombination med gemcitabin er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med metastatisk adenocarcinom i bugspytkirtlen. abraxane i kombination med carboplatin er angivet for den første linje behandling af ikke-småcellet lungekræft hos voksne patienter, som ikke er kandidater til potentielt helbredende operation og/eller strålebehandling.

Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - dulaglutide - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for undersøgelsens resultater med hensyn til kombinationer, effekt på glykæmisk kontrol og hjerte-kar-hændelser, og de befolkninger, der studerede, se afsnit 4. 4, 4. 5 og 5.

Danija - danų - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

institut produits synthése (ipsen) ab - lanreotidacetat - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 60 mg

Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leukæmi, myeloid, akut - antineoplastiske midler - xospata er angivet som monoterapi til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi (aml) med en mutation flt3.

Danija - danų - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

paranova danmark a/s - mirtazapin - smeltetabletter - 15 mg

Danija - danų - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

porton biopharma limited - crisantaspase - pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 10.000 e

Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastiske midler - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær cd30+ hodgkin lymfom (hl):følgende asct, orfollowing mindst to behandlinger, når asct eller multi-agent-kemoterapi er ikke en behandlingsmulighed. systemisk anaplastisk store celle lymphomaadcetris i kombination med cyclophosphamid, doxorubicin og prednison (chp) er indiceret til voksne patienter med tidligere ubehandlet systemisk anaplastisk store celle lymfom (salcl). adcetris er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær salcl. kutant t-celle lymphomaadcetris er indiceret til behandling af voksne patienter med cd30+ kutant t-celle lymfekræft (ctcl) efter mindst 1 før systemisk terapi.

Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - fedme - antiobesity preparations, excl. diætprodukter - alli er indiceret til vægttab hos voksne, der er overvægtige (kropsmasseindeks, bmi, ≥ 28 kg / m2) og bør tages sammen med en mildt hypokalorisk, fedtfattig kost.

Europos Sąjunga - danų - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløbercellelimfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.