Taivanas - kinų - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - erlotinib hydrochloride - 膜衣錠 - erlotinib hydrochloride (1013001000) (equivalent to erlotinib 25mg)mg - erlotinib - 適用於具有egfr-tk突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - erlotinib hydrochloride - 膜衣錠 - erlotinib hydrochloride (1013001000) (equivalent to erlotinib 100mg)mg - erlotinib - 適用於具有egfr-tk突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。

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友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路６段128號13樓 (12397982) - triptorelin pamoate - 凍晶注射劑 - triptorelin pamoate (6818000530) [corresponding to hydrous triptorelin pamoate...5.2mg]mg - triptorelin - 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 用於子宮內膜異位症之治療。3. 女性不孕症在體外受精及胚胎植入(ivf-et)之輔助治療。4. 與tamoxifen或芳香環酶抑制劑併用，做為完成化療後有高復發風險且荷爾蒙受體陽性早期乳癌的停經前婦女之輔助治療。

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友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路６段128號13樓 (12397982) - triptorelin pamoate - 凍晶注射劑 - triptorelin pamoate (6818000530) [corresponding to hydrous triptorelin pamoate...15.5mg]mg - triptorelin - 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌病人。

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友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路６段128號13樓 (12397982) - triptorelin pamoate - 凍晶注射劑 - triptorelin pamoate (6818000530) [corresponding to hydrous triptorelin pamoate...31mg]mg - triptorelin - 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 用於治療中樞性性早熟(central precocious puberty, cpp)發病年齡在2歲(含)以上至8歲前(女孩)或9歲前(男孩)之兒童。3. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌患者。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - oseltamivir phosphate - 膠囊劑 - oseltamivir phosphate (0818001810) mg - oseltamivir - 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - oseltamivir - 膠囊劑 - oseltamivir (0818001800) (in forms of oseltamivir phosphate 98.5mmg - oseltamivir - 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - octreotide - 注射劑 - octreotide (6828001300) gm - octreotide - 對手術、放射線療法或ＤＯＰＡＭＩＮＥ作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及ＳＯＭＡＴＯＭＥＤＩＮＥ－Ｃ的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀，預防胰臟手術後的併發症，治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - mycophenolate mofetil - 膜衣錠 - mycophenolate mofetil (9200036200) mg - mycophenolic acid - 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。與皮質類固醇合併使用，cellcept適用於在患有international society of nephrology/renal pathology society (isn/rps)第iii、第iv或第v類狼瘡性腎炎(lupus nephritis)的成人病人中作為前導及維持治療。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - telbivudine (ldt 600) - 溶液劑 - telbivudine (ldt 600) (0818003300) mg - telbivudine - 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性b 型肝炎患者的治療。說明：對於hbeag 陽性的患者，只有基礎值hbv dna < 9 log10 copies/ 毫升且基礎alt ≥ 2×uln 的患者，才可開始使用sebivo 治療。對於hbeag 陰性的患者，只有基礎值hbv dna < 7 log10 copies/ 毫升的患者，才可開始使用sebivo治療。telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者；另有實驗證據顯示，本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。本適應症是根據治療1 年以後b 型肝炎e 抗原（hbeag） 呈陽性和陰性的成人慢性b 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。