Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - kilpirauhasen vajaatoiminta - antineoplastiset aineet - aikuisten potilaiden, joilla on progressiivinen, levottomuus paikallisesti edenneen tai metastaattisen keskivaikean kilpirauhaskarsinooman hoitoon.

Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkuloosi, monilääkeresistenssi - mykobakteerilÄÄkkeet - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - detemirinsuliinin - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellituksen hoito aikuisilla, nuorilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.

Suomija - suomių - Fimea (Suomen lääkevirasto)

curium netherlands b.v. curium netherlands b.v. - albuminum ihmisen macroagregatum - injektiokuiva-aine - teknetium(99mtc)makroalbumiini

Suomija - suomių - Fimea (Suomen lääkevirasto)

abcur ab - metolazone - tabletti - 5 mg - metolatsoni

Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastiimi - neutropenia - immunostimulantit, - accofilin on tarkoitettu vähentämään neutropenian keston lyhentäminen ja kuumeisen neutropenian esiintymistiheyden vähentäminen potilailla, vakiintunutta sytotoksista kemoterapiaa syövän hoitoon (lukuun ottamatta kroonista myelooista leukemiaa ja myelodysplastisia oireyhtymiä) ja vähentää neutropenian keston lyhentäminen potilailla, joille myeloablatiivisen hoidon jälkeen tehdään luuytimensiirto katsotaan olevan suurentunut riski pitkittyneen vakavan neutropenian. accofilin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja lapsilla, jotka saavat sytotoksista kemoterapiaa. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). potilailla, lapset tai aikuiset, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) on ≤ 0. 5 x 109/l, ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, pitkäaikainen anto accofilin on osoitettu lisäävän neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109/l) potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-infektio, pyrittäessä vähentämään bakteeri-infektion riskiä, kun muut neutropenian hoitovaihtoehdot eivät sovi.

Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorisolujen lymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibraatti, simvastatiini - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - cholib ilmoitetaan epilepsialääkitys ruokavalion ja liikunnan sydän suuri aikuispotilailla, joilla on sekoitettu dyslipidaemia vähentää triglyseridien ja lisätä hdl-kolesterolitason, kun ldl-kolesterolitason hallitaan asianmukaisesti vastaava annos simvastatiini yksinään.

Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - tietoinen sedaatio - psyykenlääkkeiden - sedaatio aikuisten teho-osastolla potilaiden vaaditaan sedaatio taso ei syvemmälle kiihottumisen vastaus suullinen stimulaatio (vastaava jotta richmond levottomuus sedaatio mittakaavassa (rass) 0 -3).

Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoksifeenitartraattia - osteoporoosi, postmenopausaalinen - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - fablyn on tarkoitettu hoidettaessa osteoporoosia postmenopausaalisilla naisilla lisääntyneestä murtumisvaarasta. selkärankaisten ja nikamamurtumien esiintymistiheyden merkittävää vähenemistä, mutta ei lonkkamurtumia, on osoitettu (ks. kohta 5. määritettäessä valinta fablynia tai muita hoitoja, kuten estrogeenit, postmenopausaalista naista, on otettava huomioon vaihdevuosien oireita, vaikutuksia kohdun ja rintojen kudosten, sekä sydän-ja verisuonisairauksien vaaratekijöihin (ks. kohta 5.