Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertensiune arterială, pulmonară - agenți antitrombotici - uptravi este indicat pentru tratamentul pe termen lung de hipertensiune arterială pulmonară (hap) la pacienţii adulţi cu care funcţionale clasa iii – ii (fc), fie ca terapie combinată la pacienţii insuficient controlate cu un antagonist de receptor endotelina (era) şi/sau o fosfodiesterazei de tip 5 (pde-5) inhibitor, sau ca monoterapie la pacientii care nu sunt candidaţi pentru aceste terapii. eficacitatea a fost demonstrată într-un hap populației, inclusiv idiopatică și ereditare hap, hap asociată cu tulburări ale țesutului conjunctiv, și hap asociată cu adaptarea simplă boli cardiace congenitale.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancertaxotere în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu:operabil nod-pozitiv cancer de sân operabil nod negativ cancer de san. pentru pacienții cu operabil nod negativ cancer de san, tratamentul adjuvant ar trebui să fie limitată la pacienții eligibili pentru a primi chimioterapie în conformitate cu criterii stabilite la nivel internațional pentru tratamentul primar al cancerului mamar incipient. taxotere în asociere cu doxorubicină este indicat pentru tratamentul pacienților cu sân local avansat sau metastatic cancer care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. taxotere este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local ormetastatic cancer de sân, după eșecul tratamentului citotoxic. chimioterapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină sau un agent de alchilare. taxotere în asociere cu trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces her2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. taxotere în asociere cu capecitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. non-pulmonar cu celule mici cancertaxotere este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. taxotere în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu inoperabil, avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. prostata cancertaxotere în asociere cu prednison sau prednisolon este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat hormono. gastric adenocarcinomataxotere în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. capul și gâtul cancertaxotere în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom carcinom de cap si gat.

Rumunija - rumunų - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

glaxosmithkline consumer healthcare srl - combinatii - gel nazal - 2,5mg/0,25mg/g - decongestionante si alte medicamente nazale de uz topic simpatomimetice, combinatii, excl.corticosteroizi

Moldova - rumunų - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

vinamex Îm srl - travoprostum - picături oftalmice, soluţie - 40 mcg/ml

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - alți agenți antineoplazici - removab este indicat pentru tratamentul ascitei maligne la pacientii cu carcinoame epcam-pozitive în cazul în care terapia standard nu este disponibil sau nu mai este posibil intraperitoneală.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidacloprid, moxidectin - produse antiparazitare, insecticide și repellente - dogs; cats; ferrets - dogsfor câini infestați sau expuși riscului de infecții parazitare mixte:tratamentul și prevenirea infestării cu purici (ctenocephalides felis),tratamentul cu păduchi malofagi (trichodectes canis),tratarea râiei auriculare (otodectes cynotis), râiei sarcoptice (determinata de sarcoptes scabiei var. canis), demodecia (cauzate de demodex canis),prevenirea dirofilariozei cardiace (larve l3 și l4 de dirofilaria immitis),tratamentul de microfilarii circulante (dirofilaria immitis),tratamentul dirofilariozei cutanate (adult etape de dirofilaria repens)prevenirea dirofilariozei cutanate (larve l3 de dirofilaria repens),reducerea de microfilarii circulante (dirofilaria repens),prevenirea angiostrongylosis (larve l4 și adulți imaturi de angiostrongylus vasorum),tratamentul infestării cu angiostrongylus vasorum și crenosoma vulpis,prevenirea spirocercosis (spirocerca lupi),tratamentul eucoleus (syn. capillaria) boehmi (adulți),tratamentul ochiului worm thelazia callipaeda (adulți),tratamentul infectiilor cu nematode gastrointestinale (larve l4, adulți imaturi și adulți de toxocara canis, ancylostoma caninum și uncinaria stenocephala, adulți de toxascaris leonina și trichuris vulpis). produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (fad). catsfor pisici infestate sau expuse riscului de infecții parazitare mixte:tratamentul și prevenirea infestării cu purici (ctenocephalides felis),tratarea râiei auriculare (otodectes cynotis),tratamentul notoedric mange (notoedres cati),tratamentul pulmonari eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (adulți),prevenirea pulmonari boala (l3/l4 larve de aelurostrongylus abstrusus),tratamentul pulmonari aelurostrongylus abstrusus (adulți),tratamentul ochiului worm thelazia callipaeda (adulți),prevenirea dirofilariozei cardiace (larve l3 și l4 de dirofilaria immitis),tratamentul infectiilor cu nematode gastrointestinale (larve l4, adulți imaturi și adulți de toxocara cati și ancylostoma tubaeforme). produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (fad). ferretsfor dihori infestați sau expuși riscului de infecții parazitare mixte:tratamentul și prevenirea infestării cu purici (ctenocephalides felis),prevenirea dirofilariozei cardiace (larve l3 și l4 de dirofilaria immitis).

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - acetat de deslorelin - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - dogs; ferrets - pentru inducerea infertilității temporare la sănătoși, necastrați, maturi sexual masculin câini și dihori domestici.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - celule asociate viu recombinant turcia herpes virus (rhvt/nd) exprimarea proteinei de fuziune a newcastle boli virus d-26 tulpina lentogenă - produsele imunologice pentru aves, vaccinuri virale vii - chicken; embryonated eggs - pentru imunizarea activă a 18-a zi-vechi embryonated oua de gaina sau pui de o zi pentru reducerea mortalității și a semnelor clinice cauzate de virusul bolii de newcastle și pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor cauzate de virusul bolii lui marek, cu un fenotip "virulent".

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - acidul cholic - metabolismul, erorile înnăscute - terapia cu bila și cu ficatul - acid colic fgk este indicat pentru tratamentul de erori innascute de primar sinteza acizilor biliari, de la sugari la vârsta de o lună continuă pe tot parcursul vieții tratament prin maturitate, care să cuprindă următoarele singură enzimă defecte:sterol 27-hidroxilaza (prezentarea ca cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) deficiență;2- (sau alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) deficiență;colesterol 7-alfa-hidroxilaza (cyp7a1) deficit.

Europos Sąjunga - rumunų - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinacalcetul - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostazia de calciu - tratamentul hiperparatiroidismului secundar (hpt) la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (esrd) la terapia de dializă de întreținere. mimpara poate fi folosit ca parte a unui regim terapeutic, inclusiv cu chelatori de fosfați și/sau analogi ai vitaminei d, după caz (a se vedea secțiunea 5. reducerea hipercalcemiei la pacienții cu:-carcinom paratiroid. - hpt primar, pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza de ser calciumlevels (astfel cum sunt definite în ghidurile de tratament relevante), dar în care paratiroidectomia nu este corespunzătoare din punct de vedere clinic sau este contraindicat.